Lægehåndbogen

Fluticasonfuroat, vilanterol og umeclidinium i komb.

ATC-kode

R03AL08

Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af syntetisk glukokortikoid (ICS), langtidsvirkende sympatomimetikum (LABA) og langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA).

Anvendelsesområde

KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i stadium E (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.

Doseringsforslag

Voksne. 1 sug 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.

Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Fluticason

Risiko for oral candidiasis

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis bør mund og svælg skylles med vand, som efterfølgende spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.

Infektioner i luftvejene

Forsigtighed ved lungetuberkulose samt ved svampe- eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.

Binyrebarkfunktionen

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Vilanterol

Risiko for hjertepåvirkning

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, arytmier, hypertension) samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi

Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Diabetes

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.

Fæokromocytom

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.

Umeclidinium

Tilstande der påvirkes af den antikolinerge effekt

En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, glaukom, hjertesvigt, myastenia gravis, prostatahyperplasi, tyrotoksikose og vandladningsbesvær.

Risiko for antikolinerg belastning

Umeclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer
Artralgi, Rygsmerter
Hovedpine
Pneumoni, Hoste, Nasopharyngitis, Pharyngitis, Rhinitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Atrieflimren, Supraventrikulære arytmier
Oral candidiasis
Fraktur
Sjældne (0,01-0,1 %)
Allergiske reaktioner(herunder anafylaksi, angioødem og urticaria)
Urinretention
Ikke kendt hyppighed
Sløret syn*

Interaktioner

  • Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af både vilanterol og fluticasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af vilanterol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med vilanterol er tilladt i doser op til 25 mikrogram pr. døgn.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Vilanterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men der kan være risiko for forværret bronkialobstruktion.

Indholdsstoffer

Fluticasonfuroat (inhalationspulv, afd)
Umeclidinium (inhalationspulv, afd)
Vilanterol (inhalationspulv, afd)

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med KOL i GOLD-gruppe D, hvor behandling med langtidsvirkende β2-agonist kombineret med langtidsvirkende antikolinergika (LABA /LAMA) eller langtidsvirkende β2-agonist kombineret med inhalationssteroid (LABA/ICS) ikke har haft tilstrækkelig effekt.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Fluticasonfuroat, vilanterol og umeclidinium i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Trelegy Ellipta®inhalationspulver 92+55+22 mikrogram30 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Trelegy Ellipta®inhalationspulver 92+55+22 mikrogram30 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Trelegy Ellipta®inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Trelegy Ellipta®inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner