Lægehåndbogen

Niraparib

ATC-kode

L01XK02

Antineoplastisk middel.

Anvendelsesområde

Vedligeholdelsesbehandling

  • I førstelinjebehandling af fremskreden (FIGO stadie III og IV) platinfølsom ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer.
  • Ved recidiv af platinfølsom ovariecancer, tubacancer eller peritonealcancer.

Niraparib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne

Førstelinjebehandling

  • 200 mg 1 gang dgl. på omtrent samme tidspunkt hver dag.
  • Patienter med legemsvægt ≥ 77 kg og trombocyttal ≥ 150.000 mikroliter ved baseline anbefales startdosis på 300 mg.

Recidiv

  • 300 mg 1 gang dgl. på omtrent samme tidspunkt hver dag.
  • Patienter med legemsvægt < 58 kg: Startdosis på 200 mg kan overvejes.

Bemærk:

  • Kapslerne
    • Skal synkes hele med et glas vand.
    • Kan tages med eller uden mad.
    • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
  • Tabletterne
    • Kan deles/knuses, hvis det er meget nødvendigt. Vær opmærksom på personalesikkerhed.
    • Dosis tages 1 time før eller 2 timer efter et måltid, hvis ikke muligt kan dosis tages med et let måltid.
    • Indtagelse før sengetid kan undertrykke kvalme.
    • Ved glemt dosis eller ved opkastning tages den efterfølgende dosis til planlagt tid.
    • Dosisnedsættelse, midlertidig eller permanent afbrydelse af behandlingen kan blive nødvendig, se produktresumè.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Der er registreret tilfælde af myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi (MDS/AML) med letal udgang. Ved mistanke om MDS/AML skal patient yderligere udredes og ved bekræftet mistanke, behandling med niraparib seponeres og adækvat behandling igangsættes.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Palpitationer
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Kraftesløshed, Træthed
Artralgi, Rygsmerter
Svimmelhed, Hovedpine
Søvnløshed
Urinvejsinfektion
Dyspnø, Hoste, Nasopharyngitis
Hypertension
Almindelige (1-10 %)
Myelodysplastisk syndrom
Takykardi
Conjunctivitis
Stomatitis, Meteorisme, Mundtørhed
Mucositis
Hypersensitivitet
Infektion i nedre luftveje
Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet plasma-kreatinin, Vægttab
Hypokaliæmi
Myalgi
Myeloid leukæmi(akut)
Angst, Depression
Epistaxis
Fotosensibilitet, Hududslæt
Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Pancytopeni
Konfusion
Pneumonitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Posterior reversibelt encefalopati-syndrom
Hypertensiv krise

Interaktioner

Induktion af CYP1A2

Niraparib inducerer CYP1A2. Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der metaboliseres via dette enzym (fx clozapin og ropinirol). Se desuden tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Hæmning af P-glykoprotein og Breast Cancer Resistance Protein

Niraparib hæmmer P-glykoprotein (P-gp) og Breast Cancer Resistance Protein (BCRP). Forsigtighed ved kombination med midler, der er substrater for P-gp (fx dabigatranetexilat - se P-glykoprotein) eller BCRP (fx irinotecan, methotrexat og flere statiner).

Metformin

Niraparib hæmmerMATE1/2K og kan potentielt øge plasmakoncentrationen af metformin. Dosisjustering af metformin kan være nødvendig.

Andre mulige interaktioner

Forsigtighed ved kombination med vacciner, immunsupprimerende midler eller andre cytotoksiske midler pga. begrænsede data.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Det anbefales at foretage en graviditetstest inden initiering af behandling samt anvendelse af sikker kontraception under behandling.

Hormonel prævention skal suppleres med anden prævention, jf. interaktioner.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Niraparib (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Niraparib

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Zejulafilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)- (BEGR) -
Zejulafilmovertrukne tabletter 100 mg56 stk. (blister)- (BEGR) -
Zejulafilmovertrukne tabletter 100 mg84 stk. (blister)- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner