Lægehåndbogen

Papillomavirusvaccine, 9-valent

ATC-kode

J07BM03

9-valent human papillomavirusvaccine. Fremstillet ved rekombinant teknologi.

Anvendelsesområde

Vaccination fra 9-års-alderen til forebyggelse af

  • HPV-associeret:
    • Præmaligne cervikale, vulvale og vaginale læsioner
    • Præmaligne andre læsioner
    • Cervixcancer
    • Analcancer
    • Condyloma acuminata.

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 15 år

  • 3-dosers program:
    • 0,5 ml i.m.
    • Dosis gentages efter 2 og 6 mdr.
    • 2. dosis skal gives mindst 1 md. efter 1. dosis.
    • 3. dosis skal gives mindst 3 mdr. efter 2. dosis.
    • Alle 3 doser bør gives inden for et år.

Børn 9-14 år

  • 2-dosers program
    • 0,5 ml i.m.
    • Dosis gentages efter 5-13 mdr.
    • Hvis 2. dosis gives tidligere end 5 mdr. efter 1. dosis, skal der altid gives en 3. dosis.
  • 3-dosers program:
    • 0,5 ml i.m.
    • Dosis gentages efter 2 og 6 mdr.
    • 2. dosis skal gives mindst 1 md. efter 1. dosis.
    • 3. dosis skal gives mindst 3 mdr. efter 2. dosis.
    • Alle 3 doser bør gives inden for et år.

Forhold til andre vacciner

  • Kan gives samtidig med difteri-tetanus-vaccíne med kighoste- og/eller polio-vaccine.
  • Må ikke blandes med andre vacciner eller opløsninger.

Beskyttelse

  • Det vides endnu ikke, hvor længe vaccineeffekten holder, eller om der bliver behov for boosterdosis.
  • Forebygger kun mod sygdom relateret til de HPV-typer, der findes i vaccinen.

Bemærk:

  • Bør gives i det deltoide område i overarmen eller i det øvre anterolaterale område på låret.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner.
  • Overfølsomhed efter tidligere vaccination med Gardasil®/Silgard.
  • Akut alvorlig sygdom med feber.

Forsigtighedsregler

  • Trombocytopeni.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
  • Det anbefales, at der ved vaccination mod HPV ikke skiftes mellem de forskellige vacciner, men at der færdigvaccineres med den vaccine, der blev givet ved første vaccination.
  • Det anbefales, at der observeres i ca. 15 minutter efter vaccination, da der er set synkope i forbindelse med vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Kvalme
Temperaturstigning, Træthed
Svimmelhed
Hudkløe
Hæmatom
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Lymfadenopati
Artralgi
Synkope*
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hypersensitivitet
Ikke kendt hyppighed
Anafylaktisk reaktion
Encefalomyelitis(akut dissemineret), Guillain-Barrés syndrom
Bronkospasme
Cellulitis(på indstiksstedet), Trombocytopenisk purpura

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: For den 9-valente human papillomavirusvaccine er der ingen specifikke data. Der er data fra over 5.000 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. I betragtning af interventionens langtidsprofylaktiske karakter, anbefales det at udsætte vaccination til endt graviditet.

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.

Se også: Klassifikation - graviditet

4362436343644365

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Kan om nødvendigt anvendes.

Der er ikke beskrevet bivirkninger blandt knapt 100 ammede børn, hvor moderen blev vaccineret i ammeperioden.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Human papillomavirus type 11 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 16 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 18 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 31 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 33 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 45 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 52 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 6 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)
Human papillomavirus type 58 L1 protein (inj.vsk,susp,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Papillomavirusvaccine, 9-valent

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Gardasil® 9injektionsvæske, susp. i sprøjte 1 stk. (2care4)- (A) -
Gardasil® 9injektionsvæske, susp. i sprøjte 1 stk.- (A) -
Gardasil® 9injektionsvæske, susp. i sprøjte 1 stk. (Abacus)- (A) -
Gardasil® 9injektionsvæske, susp. i sprøjte 10 stk. + kanyler- (A) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner