Rekombinant humant monoklonalt antistof til profylakse mod migræne.
Anvendelsesområde
Profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
På grund af den høje pris anbefaler Medicinrådet imidlertid kun CGRP-antistoffer til profylaktisk behandling af kronisk migræne hos voksne, der har oplevet behandlingssvigt på tidligere forebyggende behandlinger med mindst ét antihypertensivum og ét antiepileptikum. Et eventuelt medicinoverforbrug bør være forsøgt saneret inden behandling med CGRP-antistoffer initieres. I Danmark er ordinationsretten af CGRP-antistoffer begrænset til speciallæger i neurologi, som er ansat på et sygehus og til privatpraktiserende neurologer (kun visse antistoffer).
Medicinrådet har fastsat nationale kriterier for behandling med CGRP-antistoffer.
Doseringsforslag
Anbefalet dosis 140 mg. Evt. dosisreduktion til 70 mg s.c. hver 4. uge.
Størstedelen af patienterne, der responderer på behandlingen, opnår klinisk effekt inden for 3 måneder. Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Behandlingen bør seponeres hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Bemærk:
Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Der bør skiftes injektionssteder (abdomen, lår eller overarm), og injektionerne bør ikke gives i områder med hudirritation (fx ved ømhed, blå mærker, erytem).
Hele indholdet af den fyldte pen skal injiceres. Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og er designet til at levere hele indholdet uden restindhold tilovers. Se evt. brugervejledning i indlægssedlen.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Anamnese med obstipation eller den samtidige brug af lægemidler associeret med nedsat gastrointestinal motilitet kan øge risikoen for svær obstipation og relaterede komplikationer. Patienterne skal advares om risikoen for forstoppelse og rådes til at søge lægehjælp i tilfælde af, at forstoppelsen ikke forsvinder, eller den forværres. Seponering af behandlingen bør overvejes ved svær obstipation.
Blodtryk bør kontrolleres regelmæssigt under behandling (med samme intervaller som der udleveres medicin dvs. hver 3. måned i starten herefter hver 6. måned), da der er rapporter om forhøjet blodtryk hos patienter i behandling med erenumab.
Kanylehætten indeholder latex, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Obstipation**
Allergiske reaktioner(inkl. anafylaksi og angioødem)*, Hypersensitivitetsreaktioner*, Urticaria
Reaktioner på indstiksstedet(bl.a. smerter og erytem)
Muskelkramper
Hudkløe
Ikke kendt hyppighed
Alopeci
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin