Lanadelumab

ATC-kode

B06AC05

Rekombinant monoklonalt antistof til profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE).

Anvendelsesområde

Rutinemæssig profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem hos patienter ≥ 2 år.

Lanadelumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i hereditært angioødem og behandling deraf.

Doseringsforslag

Voksne og børn 12 år - 17 år

Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.
Ved en kropsvægt < 40 kg kan en startdosis på 150 mg lanadelumab hver 2. uge også overvejes. Til patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, kan en dosisreduktion til 150 mg hver 4. uge overvejes.

Børn 2 år - 11 år: Doseres efter vægt

Patienter med en kropsvægt fra 20 til < 40 kg, som er stabile og ikke har nogen anfald, kan fortsætte med den samme dosis, når de når en alder på 12 år.

Kropsvægt (kg)	Anbefalet startdosis	Dosisjustering
10 til under 20 kg	150 mg hver 4. uge	En dosisøgning til 150 mg hver 3. uge kan overvejes til patienter, hvis anfald ikke er tilstrækkeligt under kontrol
20 til under 40 kg	150 mg hver 2. uge	En dosisreduktion til 150 mg hver 4. uge kan overvejes til patienter, som er stabile og ikke har anfald under behandlingen
40 kg eller derover	300 mg hver 2. uge	En dosisreduktion til 300 mg hver 4. uge kan overvejes til patienter, som er stabile og ikke har anfald under behandlingen.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Seponering

Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med HAE med normal C1-esterasehæmmer (nC1-INH), som har vist utilstrækkelig reduktion af anfald efter 3 måneders behandling.
Patienter med HAE nC1-INH, som har mutationer, der ikke er forbundet med kallikrein-kinin-system (KKS)-vejen, forventes ikke at respondere på behandling.
Genetisk test, hvis muligt, kan anvendes ved manglende klinisk respons for at vurdere seponering af behandling.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Ingen oplysninger

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Reaktioner på indstiksstedet*
Almindelige (1-10 %)	Hypersensitivitet Forhøjet ALAT/ASAT Myalgi Svimmelhed Makulopapuløst udslæt

Interaktioner

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab.
Lanadelumab kan øge aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT) på grund af en interaktion med aPTT-analysen. Ingen af øgningerne i aPTT blev forbundet med unormale blødningshændelser.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders tappepause). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Lanadelumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Lanadelumab

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
TAKHZYRO®	injektionsvæske, opl. i pen 300 mg	1 stk.	-	(BEGR)	7.988,44
TAKHZYRO®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg	1 stk.	-	(BEGR)	15.978,01
TAKHZYRO®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg	1 stk.	-	(BEGR)	7.988,44
TAKHZYRO®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg	1 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

24. oktober 2026