Lægehåndbogen

Lanadelumab

ATC-kode

B06AC05

Rekombinant monoklonalt antistof til profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE).

Anvendelsesområde

Rutinemæssig profylakse mod tilbagevendende anfald af hereditært angioødem hos patienter ≥ 2 år.

Lanadelumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til hereditært angioødem og behandling deraf.

Doseringsforslag

Voksne og børn 12 år - 17 år

  • Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
  • En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.
  • Ved en kropsvægt < 40 kg kan en startdosis på 150 mg lanadelumab hver 2. uge også overvejes. Til patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, kan en dosisreduktion til 150 mg hver 4. uge overvejes.

Børn 2 år - 11 år: Doseres efter vægt

  • Patienter med en kropsvægt fra 20 til < 40 kg, som er stabile og ikke har nogen anfald, kan fortsætte med den samme dosis, når de når en alder på 12 år.

Kropsvægt (kg)

Anbefalet startdosis

Dosisjustering

10 til under 20 kg

150 mg hver 4. uge

En dosisøgning til 150 mg hver 3. uge kan overvejes til patienter, hvis

anfald ikke er tilstrækkeligt under kontrol

20 til under 40 kg

150 mg hver 2. uge

En dosisreduktion til 150 mg hver 4. uge kan overvejes til patienter, som er stabile og ikke har anfald under behandlingen

40 kg eller derover

300 mg hver 2. uge

En dosisreduktion til 300 mg hver 4. uge kan overvejes til patienter, som er stabile og ikke har anfald under behandlingen.

Bemærk:

  • Gives som s.c. injektion i abdomen, lår eller ydersiden af overarmen, og der bør skiftes injektionssted hver gang.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Seponering

Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med HAE med normal C1-esterasehæmmer (nC1-INH), som har vist utilstrækkelig reduktion af anfald efter 3 måneders behandling.

Patienter med HAE nC1-INH, som har mutationer, der ikke er forbundet med kallikrein-kinin-system (KKS)-vejen, forventes ikke at respondere på behandling.

Genetisk test, hvis muligt, kan anvendes ved manglende klinisk respons for at vurdere seponering af behandling.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Lanadelumab er ikke beregnet til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
  • Ved alvorlig allergisk reaktion skal behandlingen straks seponeres.
  • Lanadelumab kan øge aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT) på grund af en interaktion med aPTT-analysen. Ingen af øgningerne i aPTT blev forbundet med unormale blødningshændelser.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Reaktioner på indstiksstedet
Almindelige (1-10 %)
Hypersensitivitet
Forhøjet ALAT/ASAT
Myalgi
Svimmelhed
Makulopapuløst hududslæt

Interaktioner

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Lanadelumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Lanadelumab

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
TAKHZYRO®injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg1 stk.- (BEGR) 16.320,68
TAKHZYRO®injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg1 stk.- (BEGR) 8.159,76
TAKHZYRO®injektionsvæske, opl. i sprøjte 300 mg1 stk. (Abacus)- (BEGR) 8.334,66

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner