Højdosis i.v. med eller uden hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Myelomatose
Højrisiko neuroblastom
Regional arteriel perfusion
Lokaliseret malignt melanom eller blødvævssarcom i ekstremiteter.
Melphalan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Myelomatose
Konventionel dosis.
Monoterapi. 0,4 mg/kg (16 mg/m2) i.v. gentaget med passende intervaller (fx hver 4. uge).
Kombinationsterapi. 8 - 30 mg/m2 legemsoverflade i intervaller på 2 - 6 uger.
Højdosis. Sædvanligvis enkeltstående doser på 100-200 mg/m2 (2,5-5,0 mg/kg) i.v., men hæmatopoietisk stamcelletransplantation er essentiel efter doser på > 140 mg/m2).
Kombinationsterapi. Sædvanligvis 0,3-0,4 mg/kg (12-16 mg/m2) i.v. hver 4.-6. uge.
Højrisiko neuroblastom
Sædvanligvis 100-240 mg/m2 (evt. ligeligt fordelt over 3 dage i træk) sammen med hæmatopoietisk stamcelletransplantation alene eller i kombination med strålebehandling og/eller andre cytotoksiske lægemidler
Regional arteriel perfusion
Sædvanligvis 0,6-1,0 mg/kg ved øvre ekstremitetsperfusion er og 0,8-1,5 mg/kg ved nedre ekstremitetsperfusion. Se endvidere speciallitteratur.
Bemærk:
Melphalan kan forårsage lokal vævsskade, hvis der forekommer ekstravasation og bør ikke administreres som direkte injektion i en perifer vene. Langsom injektion i hurtigløbende i.v. infusion via en trevejshane / central venøs kateter anbefales.
Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Vaccination med levende, svækkede vacciner bør undgås.
Kombinationsbehandling med lenalidomid eller thalidomid og glukokortikoid øger risikoen for venøs tromboemboli (dyb venetrombose og lungeemboli), og tromboseprofylakse bør som minimum gives i de første 5 måneder af behandlingen med melphalan. P-piller af kombinationstypen bør ikke anvendes ved kombinationsbehandling. Risikoen for tromboemboli varer ved i 4-6 uger efter seponering af p-piller af kombinationstypen.
Ved samtidig administration af busulfan og melphalan med mindre end 24 timer forskydning er der risiko for udvikling af toksiciteter (indberettet hos børn).
Nedsat nyrefunktion er indberettet hos knoglemarvtransplanterede patienter ved samtidig administration af i.v. melphalan og ciclosporin.
Samtidig indtagelse af nalidixinsyre (pt. ikke markedsført i DK, juli 2024.) med højdosis melphalan kan forårsage hæmoragisk enterocolitis med letalt udfald (indberettet hos børn). Kombination bør undgås.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
6922789279029542955426442674268426942704388Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder og mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen. Hormonel antikonception bør undgås.
Fertilitet hos mænd
Risiko for irreversibel sterilitet. Mænd bør overveje sæddeponering før behandlingsstart.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin