Alfa1-antitrypsin, humant

ATC-kode

B02AB02

Humant alfa1-antitrypsin (alfa-1-proteinasehæmmer) udvundet fra plasma fra raske voksne. Forsinker progression af emfysem ved alfa1-antitrypsinmangel.

Anvendelsesområde

Vedligeholdelsesbehandling med henblik på at forsinke progression af emfysem hos voksne med dokumenteret alvorlig alfa1-antitrypsinmangel (fx genotyperne PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ).

Patienten skal være i optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og udvise tegn på progredierende lungesygdom (fx lavere forceret eksspirationsvolumen pr. sekund (FEV₁) end forventet, forringet gangkapacitet eller et øget antal eksacerbationer).

Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandling af alfa1-antitrypsinmangel.

Doseringsforslag

Voksne

60 mg/kg legemsvægt i.v. 1 gang ugentlig.
Infusionshastighed 0,08 ml/kg legemsvægt pr. minut.
Infusionshastighed bør ikke overstige 0,2 ml/kg legemsvægt pr. minut.
Doseringen vil normalt være tilstrækkelig til opretholdelse af en serumkoncentration af α₁-proteinaseinhibitor på over 0, 8 g/l.

Bemærk:

De første infusioner bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.
Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år og > 65 år.

Kontraindikationer

IgA-mangel med kendt antistofdannelse mod IgA pga. risiko for alvorlige hypersensitivitets- og anafylaktisk reaktion.

Forsigtighedsregler

Hypersensitivitet:

Reaktioner kan også forekomme hos patienter, der tidligere har tolereret behandling med human alfa1-antitrypsin.
Kan indeholde spor af IgA.
Hvis en omsorgsperson eller patienten selv skal indgive alfa-1-proteinasehæmmer i hjemmet, skal der informeres om symptomer på hypersensitivitetsreaktioner.

Hepatitisvaccination

Vaccination mod hepatitis A og B skal overvejes ved regelmæssig brug eller gentagne indgivelser af alfa1-antitrypsin, som er fremstillet ud fra humant plasma.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Kvalme Træthed Infektion i øvre luftveje Svimmelhed, Hovedpine Dyspnø
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Artralgi Konfusion
Sjældne (0,01-0,1 %)	Allergiske reaktioner Rygsmerter Hypertension, Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)	Anafylaktisk reaktion

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. I lyset af lægemidlets proteinstuktur skønnes en klinisk betydende absorption hos et ammet barn for usandsynlig.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Alfa-1 proteinaseinhibitor, humant (pulv.og sol.t.inf.op)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Alfa1-antitrypsin, humant

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Prolastina	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg	1 sæt	-	(BEGR)	1.896,94
Prolastina	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 4000 mg	1 sæt	-	(BEGR)	1.887,40
Prolastina	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 5000 mg	1 sæt	-	(BEGR)	1.886,92
Respreeza	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg	1 stk.	-	(BEGR)	1.896,94
Respreeza	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 4000 mg	1 stk.	-	(BEGR)	1.887,40
Respreeza	pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 5000 mg	1 stk.	-	(BEGR)	1.886,92

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

03. april 2026