Ved glemt dosis, skal dosis tages så hurtigt som muligt den samme dag, og næste dosis tages til normalt tidspunkt dagen efter.
Behandlingspause kan være nødvendig pga. bivirkninger. Efter symptombedring kan behandlingen genoptages med samme eller nedsat dosis (180 eller 120 mg).
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Forlænget QT-interval
Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med apalutamid påbegyndes.
Iskæmisk hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom
Tæt overvågning for tegn og symptomer på iskæmisk hjertesygdom og iskæmisk cerebrovaskulær sygdom tilrådes, og behandlingen af risikofaktorer, fx hypertension, diabetes eller dyslipidæmi, skal optimeres i henhold til gældende standarder.
Krampeanfald
Anvendelse frarådes ved krampeanfald i anamnesen eller ved andre prædisponerende faktorer, fx nylig apopleksi, underliggende hjerneskade eller samtidig behandling med midler, der nedsætter krampetærsklen. Ved krampeanfald opstået under behandlingen seponeres apalutamid permanent.
Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er set og kan være livstruende eller letale. Apalutamid seponeres ved tegn eller symptomer derpå.
Patienter informeres om tegn og symptomer på Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse og om straks at kontakte en læge i tilfælde af tegn eller symptomer derpå.
Behandling med apalutamid må ikke genoptages, hvis patienten har haft Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse på noget tidspunkt under behandling med apalutamid.
Interstitiel lungesygdom (ILD)
Der er registreret tilfælde af ILD med letal udgang. Ved akut/uforklarlig forværring af lungesymptomer, afbrydes behandling for yderligere undersøgelse af lungesymptomer. Ved bekræftet ILD skal behandling med apalutamid seponeres.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Diarré
Træthed
Faldtendens, Fraktur
Vægttab
Nedsat appetit
Artralgi
Hududslæt
Hypertension, Hedeture
Almindelige (1-10 %)
Myokardieiskæmi
Hypotyroidisme
Smagsforstyrrelser
Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi
Muskelkramper
Alopeci, Hudkløe
Cerebrovaskulære tilfælde
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Kramper
Ikke kendt hyppighed
Stevens-Johnsons syndrom*
Forlænget QT-interval
Interstitiel lungesygdom
Lichenoide reaktioner, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Interaktioner
Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), methadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Apalutamid er en potent induktor af CYP2C19 og CYP3A4 og nedsætter plasmakoncentrationen af lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af disse enzymer, fx diazepam, omeprazol hhv. darunavir, felodipin, midazolam, simvastatin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Apalutamid er en svag induktor af CYP2C9 og nedsætter plasmakoncentrationen af lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af dette enzym, fx warfarin, phenytoin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Ved samtidig brug af coumarinderivater (fx warfarin) skal INR monitoreres under behandlingen.
Graviditet
Ikke relevant.
Ikke indiceret til kvinder. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat ved graviditet.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin