Middel mod osteoporose. Rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof, der ved at hæmme effekten af glykoproteinet sclerostin øger knogleformationen og mindsker knogleresorptionen.
Anvendelsesområde
Svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur. I praksis anses denne indikation som opfyldt ved T-score under -2,5 og lavenergibrud på hofte, bækken, overarm, underarm eller rygsøjle (> 20 % sammenfald) inden for de seneste 3 år.
Romosozumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til osteoporose og behandlingen kan gives som sygehusudleveret medicin.
Doseringsforslag
Voksne
210 mg s.c. 1 gang månedlig i 12 måneder.
Dosis gives som 2 subkutane injektioner (2 penne) á 105 mg umiddelbart efter hinanden på forskellige injektionssteder i lår, mave eller overarm. Området 5 cm omkring navlen bør undgås.
Bemærk:
Glemt dosis gives hurtigst muligt. Næste dosis gives tidligst én måned efter sidste dosis.
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Hypocalcæmi
Anamnese med myokardieinfarkt eller apopleksi.
Forsigtighedsregler
Hypocalcæmi og D-vitaminmangel skal korrigeres inden behandlingsstart. Behandlingen suppleres med tilskud af calcium og D-vitamin. Der monitoreres for tegn og symptomer på hypocalcæmi. Ved symptomer på hypocalcæmi skal calciumniveaet måles.
Risikoen for fraktur opvejes i forhold til kardiovaskulære risikofaktorer.
Vurdering af kardiovaskulære risiko kan vejledes af kardiovaskulær anamnese og måling af total kolesterol, HbA1C, EKG samt BT.
Behandlingen seponeres i tilfælde af myokardieinfarkt eller apopleksi/TCI.
En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart.
Inden behandlingsstart evalueres for risikofaktorer for osteonekrose i kæben.
God mundhygiejne bør opretholdes pga. risiko for kæbeosteonekrose.
Efter afsluttet behandling med romosozumab anbefales anden antiresorptiv behandling.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Artralgi
Nasopharyngitis
Almindelige (1-10 %)
Hypersensitivitet
Reaktioner på indstiksstedet
Muskelkramper, Nakkesmerter
Hovedpine
Sinuitis
Dermatitis, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Myokardieinfarkt
Katarakt
Hypocalcæmi
Apopleksi
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angioødem
Erythema multiforme
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin