Amikacin (parenteral)

ATC-kode

J01GB06

Antibiotikum af aminoglykosidgruppen.

Anvendelsesområde

Alvorlige infektioner, der begynder i lunger, urinveje eller tarm.
Intraabdominale infektioner.
Endocarditis.
Initial behandling af infektioner hos patienter med neutropeni.

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år

15 mg/kg legemsvægt i.v./i.m. dgl.
Maksimalt 1.500 mg dgl.
I.v. infusion bør gives over 30-60 minutter.

Børn 4 uger - 12 år

15-20 mg/kg legemsvægt i.v./i.m. dgl.
Maksimalt 1.500 mg dgl.
I.v. infusion bør gives over 30-60 minutter.

Børn < 4 uger

Initialt 10 mg/kg legemsvægt i.v./i.m.
Derefter 7,5 mg/kg legemsvægt i.v./i.m. hver 12. time
I.v. infusion bør gives over 1-2 timer.

For tidligt fødte børn

7,5 mg/kg legemsvægt i.v./i.m. hver 12. time.
I.v. infusion bør gives over 1-2 timer.

Doseringshyppighed

Dosis gives 1 gang dgl. eller fordeles over 2 gange dgl. Men i flg. tilfælde skal dosering være fordelt over 2 gange dgl.:
- Ved endocarditis eller febril neutropeni, da erfaring savnes vedr. dosering 1 gang dgl.
- Børn < 4 uger, hvor dosis gives hver 12. time.

Behandlingsvarighed

Ved manglende klinisk respons efter 3-5 dage seponeres behandlingen.
Ved behandlingsvarighed > 10 dage monitoreres nyrefunktion, hørelse, vestibulær funktion og serum-amikacin.
Erfaring savnes vedr. behandling i > 14 dage.

Bemærk:

Behandlingskontrol: Plasma-amikacin monitoreres som dalværdi på 2. behandlingsdag og derefter 2-3 gange ugentligt. Dalværdi må ikke overstige 10 mikrogram/ml. En progressiv stigning i dalværdi indikerer en pågående akkumulering, hvorved doseringsintervallet skal forlænges.
Ved fx neutropeni og endocarditis forårsaget af visse bakterier kombineres behandlingen med andre antibiotika, se produktresumé.
Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
Peritonealdialyse:
- Ved dialyse 2 gange ugentlig gives 5 mg/kg legemsvægt efter hver dialyse.
- Ved dialyse hver 2. dag gives 5 mg/kg legemsvægt efter 1. dialyse og 2,5 mg/kg legemsvægt efter hver af de følgende dialyser.
Erfaring savnes vedr. hæmodialyse, men der gives sædvanligvis 1 dosis på 5 mg/kg legemsvægt efter hver dialyse.

Kontraindikationer

Allergi over for aminoglykosider, inkl. hjælpestoffet neomycin.

Forsigtighedsregler

Nylig behandling med aminoglykosider er en relativ kontraindikation på grund af kumulativ ototoksicitet.
Nyrefunktionen vurderes ved opstart af behandlingen og regelmæssigt under behandlingen. Risiko for nefrotoksicitet er større hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter i behandling med højere doser eller hos patienter, hvis behandling er forlænget.
Muskelsvagheden hos patienter med muskellidelser, fx myasthenia gravis og Parkinsons sygdom, kan forværres under behandling med aminoglykosider.
Risiko for ototoksicitet er højere hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter, hvor behandling er forlænget over 5-7 dage, selv hos raske patienter.
Funktionen af 8. hjernenerve bør kontrolleres.
I tilfælde af oto- eller nefrotoksicitet seponeres amikacin, eller dosis justeres.
Ved tegn på auditiv dysfunktion eller ved øget risiko for auditiv dysfunktion skal der overvejes at få udført en audiologisk vurdering.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Vestibulær sygdom(med kvalme) Forhøjet plasma-carbamid Svimmelhed Proteinuri
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Superinfektion
Sjældne (0,01-0,1 %)	Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni Høretab, Tinnitus Blindhed, Retinal blodprop Balanceforstyrrelser Hypomagnesiæmi Artralgi, Muskelkramper Paræstesier, Tremor Albuminuri, Azotæmi, Hæmaturi, Oliguri Hypotension
Ikke kendt hyppighed	Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet Muskelparese Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning Apnø, Bronkospasme

Interaktioner

Amikacin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af amphotericin B, polymyxin, vancomycin, ciclosporin, tacrolimus eller loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af amikacin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af amikacin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
Samtidig brug af vancomycin kan øge risikoen for nefro- og ototoksicitet og bør derfor undgås.
Ved samtidig brug af cefalosporiner kan nefrotoksicitet øges, og der kan måles falsk høj plasma-kreatinin.
Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke specifikke data for anvendelse af amikacin under graviditet, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. For andre aminoglykosider har medfødt døvhed været beskrevet.

Bør kun anvendes ved alvorlige infektioner, hvor der ikke er alternativer.

Se også: Klassifikation - graviditet

155039665183