Solriamfetol

ATC-kode

N06BA14

Selektiv dopamin- og noradrenalin genoptagshæmmer til behandling af dagsøvnighed.

Anvendelsesområde

Forbedre vågenhed og nedsætte overdreven dagssøvnighed ved narkolepsi (med/uden katapleksi).
Forbedre vågenhed og nedsætte overdreven dagssøvnighed (excessive daytime sleepiness, EDS) ved obstruktiv søvnapnø (OSA), hvor EDS ikke er tilfredsstillende behandlet med primær OSA-behandling, fx kontinuerligt positivt luftvejstryk (continuous positive airway pressure, CPAP).

Bør kun anvendes, når behandlingen initieres af speciallæge med erfaring i at behandle narkolepsi eller OSA.

Solriamfetol er ikke en behandling af den underliggende luftvejsobstruktion hos patienter med OSA.

Doseringsforslag

Narkolepsi

Voksne. Dosis indtages en gang dgl. ved opvågning. Initialt sædvanligvis 75 mg en gang dgl. Ved sværere tilfælde af søvnighed evt. initialt 150 mg en gang dgl. Ved initialdosis på 75 mg kan dosis evt. øges efter 3 dage til 150 mg en gang dgl.

Obstruktiv søvnapnø

Voksne. Dosis indtages en gang dgl. ved opvågning. Initialt sædvanligvis 37,5 mg en gang dgl. Dosis kan evt. øges med 3 dages intervaller til 75 mg en gang dgl. og evt. yderligere til 150 mg en gang dgl.

Bemærk

Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Kan tages med eller uden mad.
Bør tages mindst 9 timer før sovetid pga. påvirkning af søvnen.
Lavere dosis og øget monitorering bør overvejes ved behandling af ældre over 65 år.
Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Kontraindikationer

Kardiovaskulær risiko

Tilstande hvor blodtryksøgning medfører betydelig kardiovaskulær risiko:

Myokardieinfarkt inden for det sidste år
Ustabil angina pectoris
Ukontrolleret hypertension
Alvorlige hjertearytmier
Anden alvorlig sygdom i hjertet.

Kombination med MAO-hæmmere

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Kombinationerne kan medføre øget risiko for hypertensiv reaktion.

Forsigtighedsregler

Blodtryk og hjertefrekvens

Solriamfetol medfører dosisrelateret øgning af blodtryk og hjertefrekvens. Forsigtighed ved øget kardiovaskulær risiko, fx, diabetes, eksisterende hypertension, hyperlipidæmi og højt BMI.
Ekg og blodtryk skal vurderes før behandlingsstart og periodisk under behandlingen - særligt efter dosisforhøjelse.
Ved stigninger i blodtryk eller hjertefrekvens, der ikke kan korrigeres med dosisreduktion af solriamfetol eller anden behandling, bør seponering af solriamfetol overvejes.
Ved nyopdaget hjertesygdom under behandlingen bør denne genovervejes.

Glaukom

Mydriasis, der kan øge risikoen for udvikling af akut snævervinklet glaukom, er set ved behandling med solriamfetol. Forsigtighed ved nuværende eller tidligere snævervinklet glaukom.

Misbrugsrisiko

Solriamfetol har misbrugspotentiale, om end i lav grad. Forsigtighed ved tidligere misbrug og opmærksomhed på evt. udvikling af øget forbrug.

Psykiske symptomer

Mulig risiko for forværring af symptomerne (fx maniske episoder) ved eksisterende psykiske lidelser.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Palpitationer Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Tænderskæren Skælven Blodtryksstigning Nedsat appetit Svimmelhed Angst, Irritabilitet, Søvnløshed Hoste, Ubehag i brystet Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Tremor Agitation, Koncentrationsbesvær Dyspnø Hypertension
Ikke kendt hyppighed	Allergiske reaktioner(herunder urticaria og erytem)

Interaktioner

Kombination med MAO-hæmmere kan medføre øget risiko for hypertensiv reaktion og er kontraindiceret.
Forsigtighed anbefales ved samtidig brug af andre midler, der kan øge blodtryk eller hjertefrekvens (fx glukokortikoider, NSAID, SNRI, andre sympatomimetika).
Midler, der øger dopaminniveauet eller binder direkte til dopaminreceptorerne, vil kunne påvirke effekten af solriamfetol (fx antiparkinsonmidler, antipsykotika).

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

I produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Doping

Forbudt

Anvendelse af Solriamfetol medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Solriamfetol (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Solriamfetol

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Sunosi	filmovertrukne tabletter 75 mg	28 stk. (blister)	-	(NBS)	137,16
Sunosi	filmovertrukne tabletter 75 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	-	(NBS)	122,71
Sunosi	filmovertrukne tabletter 75 mg	28 stk. (blister) (Paranova)	-	(NBS)	122,71
Sunosi	filmovertrukne tabletter 75 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	-	(NBS)	122,60
Sunosi	filmovertrukne tabletter 150 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	-	(NBS)	95,12
Sunosi	filmovertrukne tabletter 150 mg	28 stk. (blister)	-	(NBS)	95,08
Sunosi	filmovertrukne tabletter 150 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	-	(NBS)	95,10

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025