Vaccination mod COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2.
Læs mere om ofte stillede spørgsmål ved COVID-19 vaccinerne hos Lægemiddelstyrelsen.
Doseringsforslag
Bemærk: Comirnaty JN.1-vaccinen findes i flere formuleringer og styrker.
Voksne og børn/unge ≥ 12 år (30 mikrogram/dosis - vaccine i hætteglas med gråt låg eller inj.væske, dispersion i fyldt injektionssprøjte)
30 mikrogram (0,3 ml) i.m.
Børn 5-11 år (vaccine i hætteglas med blåt låg)
10 mikrogram (0,3 ml) i.m.
Børn 6 mdr. - 4 år (vaccine i hætteglas med gult låg) Spædbørn og børn fra 6 måneder til 4 år uden tidligere gennemførelse af et COVID-19 primært forløb eller tidligere SARS-CoV-2-infektion:
1. dosis på 3 mikrogram (0,3 ml) i.m. (efter fortynding).
Der gives i alt 3 doser. Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis, og 3. dosis skal gives mindst 8 uger efter 2. dosis.
Hvis et barn fylder 5 år mellem doserne i deres vaccinationsforløb, skal serien gennemføres med det samme dosisniveau på 3 mikrogram.
Bemærk: Til personer, der tidligere er blevet vaccineret med en COVID-19-vaccine, bør COVID-19 mRNA-vaccine (Comirnaty) administreres mindst 3 måneder efter den seneste dosis af en COVID-19-vaccine.
Svært immunkompromitterede
Yderligere doser kan administreres til svært immunkompromitterede, i overensstemmelse med nationale anbefalinger. Se Covid-19 vaccine Pfizer-BioNtech Variantopdateret (Comirnaty JN. 1) (ssi.dk)
Øvrige forhold
Injektion
Må kun gives intramuskulært.
Foretrukne indstikssteder er deltamusklen på overarmen. Ved børn 6-12 mdr. anbefales forsiden af låret.
Forhold til andre vacciner m.m.
Kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenza- eller pneumokokvaccination.
Må ikke blandes med eller gives i samme sprøjte som andre vacciner eller andre lægemidler.
Bør ikke gives samme sted/i samme muskel som andre vacciner.
Beskyttelse
Varighed af beskyttelse er endnu ukendt og vil blive bestemt ud fra igangværende studier.
Bemærk:
Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. optøning og fortynding af koncentrat til injektionsvæske.
Sikkerhed og effekt er ikke fastlagt vedr. spædbørn < 6 mdr.
Advarsel
Koncentrat til injektionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Hypersensitivitet og anafylaktisk reaktion
Den vaccinerede person bør observeres tæt i mindst 15 minutter efter hver injektion.
Hvis der efter 1. dosis har været anafylaktisk reaktion, bør 2. dosis ikke gives.
Angstrelaterede reaktioner
Angstrelaterede reaktioner, herunder vasovagale reaktioner (synkope), hyperventilering eller stressrelaterede reaktioner (fx svimmelhed, hjertebanken, stigning i hjertefrekvens, ændringer i blodtryk, paræstesi, hypoæstesi og svedtendens) kan opstå i forbindelse med selve vaccinationsprocessen.
Stressrelaterede reaktioner er midlertidige og forsvinder af sig selv. De vaccinerede bør tilrådes at gøre vaccinatøren opmærksom på evt. symptomer.
Det er vigtigt, at der er træffes forholdsregler for at undgå evt. besvimelsesskade.
Udskydelse af vaccination ved
Sygdom med feber > 38,0 ⁰C.
Akut infektion.
Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser
Forsigtighed, da blødning og hæmatom generelt ses efter i.m. injektion.
Immunkompromitterede
Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede, herunder patienter i immunsupprimerende behandling. Vaccinen kan muligvis have mindre virkning.
Myocarditis og pericarditis
Der er øget risiko for at udvikle myocarditis (hjertemuskelbetændelse) og pericarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination og er hovedsageligt opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
Risikoen er højst hos yngre mænd.
Vær opmærksommht. symptomer på myocarditis og pericarditis.
De vaccinerede personer bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis de oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken.
Vaccinationen bør om muligt gennemføres i 2. eller 3. trimester, hvor datamængden er størst.
Der er safety-data for mere end 100.000 gravide vaccineret med mRNA-vaccine primært i 2. og 3. trimester. Bivirkningsprofilen og effekten er sammenlignelig med observationelle og kliniske data fra ikke-gravide. Der er data for mere end 700 børn født af mødre, som er blevet vaccineret under graviditeten uden tegn på en øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Gravide har en væsentlig øget risiko for et alvorligt sygdomsforløb ved symptomatisk COVID-19 sygdom, herunder øget risiko for indlæggelse på intensiv afdeling, øget behov for invasiv ventilation og ekstracorporal membranoxygenering (ECMO]. Børn af mødre med COVID-19 sygdom har en øget risiko for preterm fødsel (faktor 2-3) og indlæggelse på neonatalafsnit. Der er mistanke om risiko for (sjældne) tilfælde af svær placentitis med alvorlig neonatal påvirkning.
Selve mRNA-vaccinen er ikke genfundet i modermælken. Moderens specifikke antistoffer mod SARS-CoV-2 udskilles i modermælken i betydeligt omfang og formodes at have beskyttende effekt mod SARS-CoV-2 infektion hos barnet.
Bivirkninger hos ammede børn, relateret mRNA vaccination af moderen under amning, har ikke været meddelt.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin