COVID-19 mRNA-vaccine (Spikevax)
ATC-kode
Bemærk: Vaccinen har tidligere haft navnet COVID-19 Vaccine Moderna. Vaccine mod COVID-19.
Anvendelsesområde
Spikevax 0,2 mg/ml injektionsvæske, dispersion Vaccination af voksne og børn ≥ 6 år mod COVID-19 forårsaget af SARS-COV-2-virus. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 mikrogram/50 mikrogram)/ml, injektionsvæske, dispersion Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (25 mikrogram/25 mikrogram), injektionsvæske, dispersion i fyldt injektionssprøjte Vaccination mod COVID-19 forårsaget af SARS-COV-2-virus hos voksne og børn ≥ 6 år, som tidligere har fået mindst et primært vaccinationsforløb mod COVID-19. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 (50 mikrogram/50 mikrogram)/ml, injektionsvæske, dispersion Vaccination mod COVID-19 forårsaget af SARS-COV-2-virus hos voksne, børn og unge ≥ 12 år, som tidligere har fået mindst et primært vaccinationsforløb mod COVID-19. Læs mere om ofte stillede spørgsmål ved COVID-19 vaccinerne hos Lægemiddelstyrelsen.
Doseringsforslag
Primærvaccinationsprogram med 2. doser (3. dosis til svært immunkompromitterede). Booster-dosis - 3. dosis (50 mikrogram/50 mikrogram/ml) injektionsvæske, dispersion (25 mikrogram/25 mikrogram) injektionsvæske, dispersion i fyldt injektionssprøjte Voksne og børn ≥ 12 år, som tidligere har fået mindst ét primært vaccinations forløb mod COVID-19. Børn ≥ 6 år ≤ 12 år, som tidligere har fået mindst ét primært vaccinations forløb mod COVID-19. (50 mikrogram/50 mikrogram)/ml injektionsvæske, dispersion) Voksne og børn ≥ 12 år, som tidligere har fået mindst ét primært vaccinations forløb mod COVID-19. Børn ≥ 6 år og ≤ 12 år, som tidligere har fået mindst ét primært vaccinations forløb mod COVID-19. Injektion Forhold til andre vacciner m.m. Beskyttelse Bemærk: Spikevax 0,2 mg/ml (rød flip-off hætte):
* Bemærk: Dosis på 0,25 ml svarer til kun halvdelen af de primære doser (1. og 2. dosis). Spikevax bivalent Original/Omikron BA.1
Spikevax bivalent Original/Omikron BA.4-5
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer. Se Generelt om vacciner.
Forsigtighedsregler
Hypersensitivitet og anafylaktisk reaktion Udskydelse af vaccination ved Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser Opblussen af kapillært lækagesyndrom (CLS - capillary leak syndrome) Immunkompromitterede Myocarditis og pericarditis
Bivirkninger
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Baggrund: Vaccinationen bør om muligt gennemføres i 2. eller 3. trimester, hvor datamængden er størst. Der er safety-data for mere end 100.000 gravide vaccineret med mRNA-vaccine primært i 2. og 3. trimester. Bivirkningsprofilen og effekten er sammenlignelig med observationelle og kliniske data fra ikke-gravide. Der er data for mere end 700 børn født af mødre, som er blevet vaccineret under graviditeten uden tegn på en øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. Gravide har en væsentlig øget risiko for et alvorligt sygdomsforløb ved symptomatisk COVID-19 sygdom, herunder øget risiko for indlæggelse på intensiv afdeling, øget behov for invasiv ventilation og ekstracorporal membranoxygenering (ECMO]. Børn af mødre med COVID-19 sygdom har en øget risiko for preterm fødsel (faktor 2-3) og indlæggelse på neonatalafsnit. Der er mistanke om risiko for (sjældne) tilfælde af svær placentitis med alvorlig neonatal påvirkning. Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der foreligger endnu ingen data om brug af andusomeran under amning. Baggrund: Selve mRNA-vaccinen er ikke genfundet i modermælken. Moderens specifikke antistoffer mod SARS-CoV-2 udskilles i modermælken i betydeligt omfang og formodes at have beskyttende effekt mod SARS-CoV-2 infektion hos barnet. Bivirkninger hos ammede børn, relateret mRNA vaccination af moderen under amning, har ikke været meddelt.
Trafik
Bloddonor
Doping
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Tilskud
Ingen oplysninger
Præparater
Indholdsstof: COVID-19 mRNA-vaccine (Spikevax)
| Navn | Dispform og styrke | Pakning | Tilskud | Udlevering | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|
| Inj.væske.disp.sprøjte 25+25 mikrogram | - |
( | - | ||
| Injektionsvæske, dispersion 50+50 mikrogram/ml | - |
( | - | ||
| Injektionsvæske, dispersion 50+50 mikrogram/ml | - |
( | - | ||
| Injektionsvæske, dispersion 0,2 mg/ml | - |
( | - |