Lægehåndbogen

Sonidegib

ATC-kode

L01XJ02

Antineoplastisk middel.

Anvendelsesområde

Lokalt fremskredent basalcellekarcinom (BCC), hvor operation eller strålebehandling ikke er hensigtsmæssig.

Sonidegib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 200 mg 1 gang dgl.

Dosisreduktion til 200 mg hver anden dag kan være nødvendig ud fra tolerans og bivirkninger, se produktresumé.

Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke åbnes, tygges eller knuses.
  • Kapslerne skal indtages mindst 2 timer efter et måltid eller mindst 1 time før et måltid.
  • Ved opkastning efter indtagelse, skal der ikke tages en erstatningsdosis.
  • Glemt dosis kan tages op til 6 timer efter tidspunktet for den glemte dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Kontraception

  • Ved behandlingsstart skal der foreligge negativ graviditetstest, som højst er 7 dage gammel. Graviditetstest skal derudover foretages månedligt.
  • Såvel kvinder i fertil alder som mandlige patienter skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 20 måneder efter seponering. Der bør anvendes 2 forskellige præventionsmetoder, en yderst effektiv metode (sterilisering eller spiral) og en barrieremetode.

Risiko for udvikling af muskelrelaterede bivirkninger som myopati og rhabdomyolyse

  • Kreatinkinase skal måles før behandlingsstart og hvis der opstår muskelrelaterede bivirkninger. Se anbefalinger for dosisjustering og midlertidig seponering i tabel 1 i produktresumeet.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Smerter, Træthed
Nedsat lymfocyttal, Forhøjet ALAT/ASAT, Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Vægttab
Hyperglykæmi, Nedsat appetit
Knoglesmerter, Muskelkramper, Muskuloskeletale smerter, Myalgi
Hovedpine
Amenoré
Alopeci, Hudkløe
Almindelige (1-10 %)
Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation
Dehydrering
Myopati
Hududslæt, Øget hårvækst

Interaktioner

  • Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-induktorer (fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon), nedsætter plasmakoncentrationen af sonidegib. Kombinationen skal undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, ritonavir og saquinavir) øger plasmakoncentrationen for sonidegib. Hvis samtidig brug er nødvendig, skal dosis nedsættes til 200 mg hver anden dag.
  • Sonidegib er en hæmmer af BCRP. Ved samtidig brug af BCRP-substrater skal patienten monitoreres nøje for bivirkninger. BCRP-substrater med snævert terapeutisk vindue (fx methotrexat, mitoxantron, irinotecan og topotecan) skal undgås.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Produktresumeet angiver sonidegib som kontraindiceret under graviditet på baggrund af prækliniske data som tyder på et teratogent potentiale ved relevante doser.

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

691692155027892790295429553966426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder

Ved behandlingsstart skal der foreligge negativ graviditetstest, som er højst 7 dage gammel. Der henvises til forsigtighedsregler og produktresumeet.

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception (to metoder) under behandlingen og i mindst 20 mdr. efter afslutning af behandlingen.

Mænd

Mandlige patienter med kvindelige partnere i fertil alder bør anvende sikker antikonception (to metoder) under behandlingen og i mindst 6 mdr. efter afslutning af behandlingen.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Må ikke anvendes på baggrund af virkningsmekanismen; der skal gå mindst 2 år fra behandling til amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 års karantæne). Doners tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Sonidegib (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Sonidegib

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Odomzohårde kapsler 200 mg30 stk. (blister)- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner