Behandling af voksne med mismatch-repair-defekt (dMMR)/mikrosatellitinstabilitets-høj (MSI-H) recidiverende eller fremskreden endometriecancer (EC), som er progredieret på eller efter tidligere behandling med et platinholdigt regime.
Kombinationsbehandling
I kombination med carboplatin og paclitaxel til behandling af voksne med mismatch-repair-defekt (dMMR)/mikrosatellitinstabilitets-høj (MSI-H) primær fremskreden eller recidiverende endometriecancer (EC).
Dostarlimab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne
Monoterapi
Initialt 500 mg i.v. hver 3. uge i 4 cyklusser (cyklus 1-4).
Derefter 1.000 mg i.v. hver 6. uge i resterende cyklusser (fra og med cyklus 5).
Gives som intravenøs infusion over 30 minutter.
Kombinationsbehandling
Initialt 500 mg i.v. hver 3. uge i kombination med carboplatin og paclitaxel i 6 cyklusser. Se i øvrigt carboplatin og paclitaxel.
Derefter 1.000 mg dostarlimab som monoterapi i.v. hver 6. uge i resterende cyklusser (fra og med cyklus 7).
Gives som intravenøs infusion over 30 minutter, inden carboplatin og paclitaxel på samme dag.
Behandling opretholdes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet og kan fortsætte i op til 3 år.
Bemærk:
Vedr. dosisjustering ved immunrelaterede bivirkninger eller infusionsrelaterede reaktioner, se tabel i produktresumé.
Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Patientkort
Der skal udleveres patientkort og informeres om, hvad patienten skal gøre ved evt. symptomer på immunrelaterede bivirkninger.
Immunrelaterede bivirkninger
Kan være alvorlige, herunder letale.
Ses typisk under behandlingen; men symptomer kan også manifesteres efter seponering af dostarlimab.
Kan optræde i alle organer og alt væv.
Se tabel 2 i produktresumé vedr. dosisjustering/seponering.
Monitorering for symptomer og tegn på immunrelaterede bivirkninger, herunder immunrelateret pneumonitis, - colitis, - hepatitis, - nefritis, - hududslæt og - artralgi.
Forsigtighed ved tidligere svære eller livstruende bivirkninger på huden ved tidligere behandling med andre immunstimulerende anti-cancer midler.
Monitorering af thyroideafunktion før og periodisk under behandlingen pga. risiko for immunrelateret hypothyreose og hyperthyreose, herunder thyroiditis.
Monitorering for kliniske tegn og symptomer på adrenal insufficiens.
Der er set letale eller andre alvorlige komplikationer ved HSCT før eller efter behandling med PD 1/PD-L1-blokerende antistoffer, og derfor bør risiko-fordel-forhold vurderes ved beslutning mht. behandling med dostarlimab.
Afstødning af organtransplantat
Behandling med dostarlimab kan øge risikoen for afstødning af solide organtransplantater, og derfor bør risiko-fordel-forhold vurderes ved beslutning mht. behandling med dostarlimab.
Der er ikke specifikke data for anvendelse af dostarlimab under graviditet. Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
6916922789279029542955426442674268426942704388Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder
Produktresumeet angiver, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med dostarlimab og indtil 4 måneder efter den sidste dosis af dostarlimab. Dette synes baseret på teoretiske overvejelser om lægemidlets egenskaber.
15503966
Amning
Må ikke anvendes.
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin