Fillere til kosmetisk behandling

Basisoplysninger

• Der er en stadig stigende efterspørgsel efter kosmetisk kirurgi¹ 

• Kosmetisk udbedring af aldersrelateret atrofi af fedtvæv og hud kan udføres med injektion af såkaldte vævsfyldere/fillere

• Fillere anvendes i kosmetisk behandling til at genskabe og forbedre ansigtets konturer

• De betragtes som en af de mest anvendte behandlinger til korrektion af rynker, furer og konturdefekter, særligt i den nedre del af ansigtet

• Udviklingen inden for vævsfyldere er fortsat hastigt voksende, og nyere produkter tilbyder i dag en effektvarighed fra cirka 6 måneder til mere end 1 år, afhængigt af produktvalg og behandlingsområde

• Hyaluronsyrebaserede fillere er blandt de mest anvendte og alsidige produkter

Krav til vævsfyldere

En optimal filler bør:

• være let at administrere

• give et naturligt og langvarigt kosmetisk resultat

• være biokompatibel og ikke-toksisk

• ikke være immunogen eller karcinogen

• være fuldstændigt steril

• have en høj sikkerhedsprofil

Klassifikation af vævsfyldere

Kosmetiske vævsfyldere kan anvendes til injektion i enten subcutis eller dermis

Biologiske produkter

• Autologe - væv eller dyrkede celler fra patienten selv

  • En særlig type filler er autolog fedttransplantation (lipofilling eller lipografting), hvor patientens eget fedtvæv anvendes til volumenopbygning

    Metoden benyttes både til kosmetiske formål og til rekonstruktion af vævsdefekter inden for plastikkirurgien

  • Nanofat grafting anvender en mindre mængde fedtvæv, som bearbejdes til en fin, flydende emulsion og injiceres i udvalgte områder af fx ansigtet med henblik på at forbedre hudens kvalitet og stimulere regeneration. Stamceller og vækstfaktorer fremmer kroppens naturlige helingsprocesser og stimulerer kollagendannelsen. Behandlingen sigter derfor især mod at forbedre hudens struktur, elasticitet og generelle udseende frem for at skabe volumen, som man ser ved traditionel lipofilling

  • Lipofilling til større områder er dyr, tidskrævende, og resultaterne varierer på grund af fedtets uforudsigelige overlevelsesmængde og resorptionshastighed

• Allogene - væv fra kadaver

• Xenogene - væv fra dyr eller deres produkter

Syntetiske produkter

Opdeles i permanente, semi-permanente og ikke-permanente fillere²

Permanente fillere

• Permanente fillere indeholder syntetiske partikler og hyaluronsyre. Efter injektion nedbrydes hyaluronsyren gradvist, mens de syntetiske partikler forbliver i vævet. Disse partikler inducerer en vedvarende fremmedlegemereaktion, hvor der dannes fibrøst bindevæv omkring materialet. Det er denne bindevævsdannelse, der skaber den langvarige eller permanente volumeneffekt

• Da vævsreaktionen kan variere mellem patienter, er der risiko for komplikationer såsom granulomer, noduli og uønsket fibrosedannelse

• Risikoen for senkomplikationer er generelt højere end ved ikke-permanente produkter

• På grund af denne risikoprofil anvendes permanente fillere sjældent, og anbefales kun til brug i dybere vævslag, udført af behandlere med særlig erfaring inden for området

Semi-permanente fillere

• Semi-permanente vævsfyldere omfatter biostimulerende produkter, som udover den umiddelbare volumeneffekt stimulerer kroppens egen produktion af kollagen og bindevæv. Disse produkter indeholder typisk stoffer som poly-L-mælkesyre (PLLA) eller calciumhydroxylapatit (CaHA)

• Ved injektion i hud eller subkutant væv udløser materialerne en kontrolleret vævsirritation, som stimulerer fibroblasterne til øget kollagensyntese

• Resultatet er en gradvis volumenopbygning og forbedring af hudens struktur over tid

• Effekten udvikles typisk over måneder og har en holdbarhed på cirka 2 år

• Da virkningen er progressiv, kræves der ofte flere behandlinger, før det endelige resultat opnås

Ikke-permanente fillere

• Ikke-permanente fillere består primært af hyaluronsyre (HA), som er et naturligt forekommende polysakkarid i kroppens bindevæv

• Hyaluronsyre har en høj vandbindende kapacitet, hvilket bidrager til vævsvolumen, hydrering og elasticitet

• Efter injektion giver hyaluronsyre umiddelbar volumenforøgelse og korrektion af rynker og furer

• Produktets holdbarhed varierer afhængigt af graden af krydsbinding, behandlingsområde og individuelle forhold, men er typisk mellem 3 og 12 måneder, hvorefter materialet gradvist nedbrydes

• Hyaluronsyre-fillere er de mest anvendte vævsfyldere globalt og anses for at være særligt velegnede til læbeforstørrelse, korrektion af nasolabiale folder samt behandling af fine og overfladiske rynker

• Komplikationer til HA er sjældne

I Danmark skal alle vævsfyldere være CE-mærkede, før de kan markedsføres og anvendes klinisk.

Valg af filler

• Et tilfredsstillende æstetisk resultat forudsætter indgående kendskab til de enkelte fillers egenskaber, sikker injektionsteknik samt evnen til at vurdere ansigtets proportioner, symmetri og individuelle anatomi

Behandling

• Ved injektion af små mængder i dermis eller subcutis kan de reducere rynker, udglatte hudfolder og genskabe volumen med et naturligt udseende

• De hyppigst behandlede områder omfatter:

  * Nasolabiale folder

  * Læber

  * Periorale linjer og rynker omkring munden

  * Kinder og midtansigt

  * Marionetlinjer og kæbelinje

• Valget af filler og behandlingsmetode bør altid baseres på patientens anatomi, behandlingsmål og forventninger til resultatets varighed

Kontraindikationer

• Nedsat immunforsvar, autoimmune sygdomme, kortikosteroidbehandling, graviditet, pågående infektion, antibiotikabehandling, diabetes og aktiv hudsygdom er som regel kontraindikationer

• Injektionen skal foretages under strengt sterile forhold. Efter injektionen skal patienten informeres om at undgå at eksponere området for bakterier ved berøring eller brug af makeup

Bivirkninger og komplikationer

Brugen af vævsfyldere kan medføre komplikationer, men de varierer i hyppighed og alvorlighed afhængig af produktvalg:

Almindelige og forbigående bivirkninger

• Rødme

• Lokal hævelse

• Ømhed

• Kløe

• Mindre blødning ved indstiksstedet

Disse symptomer forsvinder som regel spontant i løbet af få dage.

Sjældne bivirkninger

• Infektion ved indstiksstedet

• Allergiske reaktioner

• Knudedannelse - hårde granulomer eller noduli

• Fremmedlegemereaktion afhænger af injiceret mængde, materialets biologiske egenskaber og tilstedeværelse af bakterier. Ses hyppigst ved brug af permanente fillere. Kan forekomme år efter injektionen af filleren og kan medføre udvikling af skæmmende ar og bindevævsknuder samt tilbagevendende inflammatoriske reaktioner i vævet med udtømning af fillerpartikler. Operativ fjernelse af filleren fra vævet kan være nødvendig og kan medføre tab af vævsfylde og ar

• Fremmedlegemeinfektion kan opstå efter usteril injektion, selv om man ofte ikke kan påvise bakterier

• Fibrose, keloiddannelse, dysæstesi, migration samt fistulering og ulceration kan også ses særligt efter permanente og sjældnere semi-permanente fillere

• Ved gentagne behandlinger over længere tid kan der opstå arvævsdannelse i det behandlede område, hvilket betyder, at volumenforøgelsen ikke nødvendigvis forsvinder helt, selv efter filleren er nedbrudt

Meget sjældne, men alvorlige komplikationer

• Filleren kan utilsigtet aflukke et blodkar enten ved direkte injektion i karret eller ved tryk på karret efter injektionen. Dette kan medføre: Nedsat blodforsyning, vævsdød (nekrose), ardannelse og i sjældne tilfælde synstruende komplikationer eller blindhed³

Behandling af komplikationer

• Der mangler konsensus på området

• Producenterne har ofte forskellige anbefalinger

• Ved overkorrektion eller alvorlige bivirkninger med hyaluronsyre kan der forsøges behandling med hyaluronidase, et enzym der nedbryder hyaluronsyre

• Mange behandlere forsøger ofte initialt med kortikosteroid systemisk eller som injektion, fordi de tolker reaktionen som allergisk, men sådanne reaktioner er egentlig sjældne

• Sene komplikationer efter injektion skyldes som regel bakteriel infektion

  • Peroral behandling med et bredspektret antibiotikum, fx quinoloner, afhængig af sværhedsgrad

  • NSAID eller kortikosteroider er kontraindicerede, fordi de kan svække det immunologiske respons og øge infektionen

  • Operativ fjernelse af filleren fra vævet oftest med uhensigtsmæssig arvævsdannelse til følge