Rotavirusvaccine

Indikationer

• Aktiv immunisering af børn fra 6-24 ugers-alderen til forebyggelse af akut gastroenteritis forårsaget af rotavirus

Kontraindikationer

• Akut infektionssygdom med feber over 38 °C
• Akut gastroenteritis med diarré eller opkast
• Alder over 6 måneder 
• Alvorlig reaktion på tidligere dosis eller kendt overfølsomhed for indholdsstoffer i vaccinen
• Gennemgået tarminvagination eller medfødt misdannelse, som disponerer for tarminvagination
• Immundefekt

Vaccine

• Rotarix: Levende svækket vaccine indeholdende human rotavirus R IX4414 stamme, dyrket på vero-celler

Dosering

• Rotarix: 2 doser peroralt med mindst 4 ugers interval
• Første dosis gives fra 6 ugers alderen
• Vaccination bør være gennemført, når barnet er 16 uger (højst 24 uger) gammel

Information

Den første orale levende svækkede vaccine mod rotavirus, Rotashield, blev markedsført i 1998, men blev trukket fra markedet pga. mistanke om en sammenhæng mellem vaccinen og tarminvagination. Siden er der markedsført to levende svækkede orale vacciner mod rotavirus, Rotateq og Rotarix. Et Cochrane review har, i overensstemmelse med resultaterne fra de kliniske studier, fundet at rotavirusvaccine reducerer forekomst af rotavirus-induceret diarre, uden øget risiko for alvorlige bivirkninger²

Vaccination mod rotavirus, som WHO anbefaler indført i alle børnevaccinationsprogrammer, har reduceret sygdomsbyrden globalt. I modsætning til de øvrige nordiske lande (Finland, Norge, Sverige) har man i Danmark ikke indført vaccination mod rotavirus i børnevaccinationsprogrammet. Dette primært ud fra "alvorlighedsprincippet", da der stort set ikke er nogen børn, der dør af rotavirus her i landet. Forældre kan dog overveje selv at betale for at få deres barn vaccineret. Vaccination kan specielt overvejes til spædbørn, som skal rejse til udviklingslande,

Aktuelt er kun Rotarix markedsført i Danmark

• Vaccinen giver ca. 85 % beskyttelse mod rotavirusinfektion og næsten 100 % beskyttelse mod alvorlig rotavirusinfektion
• Vaccinen kan gives samtidig med andre vacciner i børnevaccinationsprogrammet
• Vaccinen er kun undersøgt hos børn under 6 måneder
• Risikoen for tarminvagination 1-21 dage efter 1. dosis og 1-7 dage efter 2. dosis, er estimeret til at gælde 6 ud af 100.000 vaccinerede børn³
• Efter grundvaccination yder vaccinen effektiv beskyttelse mod alvorlige forløb af rotavirusinfektion, der hyppigst rammer børn i alderen 6 måneder til 2 år.

Information om tilstanden

• Rotavirusinfektion - for sundhedsfaglige
• Rotavirusinfektion - for patienter