Lægehåndbogen

Finerenon

ATC-kode

C03DA05

Aldosteronantagonist.

Anvendelsesområde

Voksne

  • Behandling af kronisk nyresygdom (med albuminuri) forbundet med diabetes type 2.
  • Behandlingen af kronisk hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 %.

Doseringsforslag

Initialdosis afhænger af nyrefunktion og er ens for begge indikationer.

eGFR

Startdosis

≥ 60

20 mg

≥ 25 til < 60

10 mg

< 25

Anbefales ikke

Kronisk nyresygdom forbundet med type 2-diabetes

Voksne. Dosis kan øges til højst 20 mg 1 gang dgl.

  • Behandling kan påbegyndes ved serum-kalium ≤ 4,8 mmol/l.
  • Hvis serum-kalium er 4,8-5 mmol/l kan behandling overvejes med monitorering af serum-kalium i de første 4 uger.
  • Hvis serum-kalium > 5,0 mmol/l bør behandling ikke påbegyndes.
  • OBS: I Danmark anvendes oftest plasma-kalium værdier (6277), se endvidere referenceintervaller på sundhed.dk.
  • Fortsættelse af behandling og dosisjustering:

Aktuelle

serum-kalium

niveauer (mmol/l)

Dosis af finerenon 1 gang dgl.

10 mg

20 mg

≤ 4,8

Øges til 20 mg *

Uændret på 20 mg

4,8 til 5,5

Uændret på 10 mg

Uændret på 20 mg

> 5,5

Seponér

Overvej genopstart på 10 mg
ved serum-kalium ≤ 5,0 mmol/l

Seponér

Genopstart på 10 mg

ved serum-kalium ≤ 5,0 mmol/l

* Uændret 10 mg, hvis eGFR er reduceret > 30 % sammenlignet med tidligere måling.

Hjertesvigt med LVEF ≥ 40 %

Voksne. Dosis kan øges til højst 40 mg 1 gang dgl. hvis GFR ≥ 60 ml/min og

20 mg 1 gang dgl. hvis GFR ≥ 25 til < 60 ml/min.

  • Behandling kan påbegyndes ved serum-kalium ≤ 5,0 mmol/l.
  • OBS: I Danmark anvendes oftest plasma-kalium værdier (6277), se endvidere referenceintervaller på sundhed.dk.

Fortsættelse af behandling og dosisjustering:

Aktuelle serum-kalium

niveauer (mmol/l)

Dosis af finerenon 1 gang dgl

10 mg

20 mg

40 mg

< 5,0

Øges til 20 mg, hvis eGFR ikke er reduceret > 30 % sammenlignet med tidligere måling

Øges til 40 mg, hvis eGFR ikke er reduceret > 30 % sammenlignet med tidligere måling.

Bliv på 20 mg, hvis

eGFR < 60 ml/min ved påbegyndelsen.

Bliv på 40 mg én gang dagligt.

Reducer til 20 mg én gang dagligt, hvis eGFR er

faldet > 30 % sammenlignet med tidligere måling.

5,0 til ˂ 5,5

Bliv på 10 mg

Bliv på 20 mg

Bliv på 40 mg.

Reducer til 20 mg, hvis eGFR er faldet > 30 % sammenlignet med tidligere måling

5,5 til ˂ 6,0

Seponér finerenon
Genstart på 10 mg én

gang dagligt, når serumkalium ˂ 5,5 mmol/l.

Reducer til 10 mg

Reducer til 20 mg

≥ 6,0

Seponér

Genstart på 10 mg én gang dagligt, når serumkalium ˂ 5,5 mmol/l, eller hvis gentagne gange ≥ 5,5 mmol/l.
Vent med at genstarte indtil ˂ 5,0 mmol/l.

Hvis eGFR er reduceret ≥ 40 % sammenlignet med tidligere måling, bør det overvejes at reducere eller seponere behandling.

Bemærk:

  • Serumkalium og eGFR måles igen 4 uger efter start/genstart af behandlingen, eller dosisændringer og efterfølgende efter klinisk behov.
6277

Kontraindikationer

  • Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, ritonavir, cobicistat, clarithromycin).
  • Addisons sygdom.

Forsigtighedsregler

Serum-kalium skal monitoreres, når behandling initieres og ved dosisændringer.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hyperkaliæmi
Almindelige (1-10 %)
Forhøjet serum-urat
Hyponatriæmi
Nyrefunktionspåvirkning
Pruritus
Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Nedsat hæmoglobin

Interaktioner

  • Ved samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, ritonavir, cobicistat, clarithromycin) forventes signifikant stigning i finerenon eksponering. Kombination er kontraindiceret
  • CYP3A4- induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, naturlægemidler med perikon) bør undgås da det forventes at reducere plasmakoncentrationen af finerenon.
  • Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Bør ikke anvendes sammen med kalium, kaliumbesparende diuretika, pga. forventet øget risiko for hyperkaliæmi.
  • Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo bør ikke indtages under behandlingen pga. øget risiko for hyperkaliæmi.
  • Midlertidig seponering kan være nødvendig under behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol pga. øget risiko for hyperkaliæmi.
  • Finerenon en svag hæmmer af CYP2C8-enzymet og ved anvendelse af doser på 40 mg skal potentielt øgede eksponering af CYP2C8-substrater med et snævert terapeutisk vindue tages i betragtning ved samtidig anvendelse.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns tappepause).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Finerenon (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

  • Behandling af voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom med eGFR ≥ 25 og vedvarende albuminuri (≥ 30 mg/g) trods behandling med de for patienten maksimalt tolerable doser af ACE-hæmmer/ARB og SGLT2-hæmmer eller hvor SGLT2-hæmmere ikke tolereres/er kontraindiceret. Behandlingen skal være iværksat af eller konfereret med en speciallæge i nefrologi eller endokrinologi.

En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet ”Tilskud” på recepten.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Finerenon

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Kerendia®filmovertrukne tabletter 10 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 31,46
Kerendia®filmovertrukne tabletter 10 mg98 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 29,36
Kerendia®filmovertrukne tabletter 10 mg98 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 30,31
Kerendia®filmovertrukne tabletter 10 mg98 stk. (blister) (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 30,24
Kerendia®filmovertrukne tabletter 10 mg98 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 29,73
Kerendia®filmovertrukne tabletter 20 mg28 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 15,73
Kerendia®filmovertrukne tabletter 20 mg98 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 15,06
Kerendia®filmovertrukne tabletter 20 mg98 stk. (blister) (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 15,01
Kerendia®filmovertrukne tabletter 20 mg98 stk. (blister) (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 15,18
Kerendia®filmovertrukne tabletter 40 mg28 stk. (blister)- (B) 7,87
Kerendia®filmovertrukne tabletter 40 mg98 stk. (blister)- (B) 7,59

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner