Lægehåndbogen

COVID-19 vaccine

Lene Fogt Lundbo

Afdelingslæge

Anvendelse

Indikationer

  • Primær forebyggelse mod infektion med SARS-CoV-2

Vacciner

  • For sæsonen 2025-2026 tilbydes udelukkende den variantopdaterede covid-19-vaccine Cominarty LP.8.1 i det gratis vaccinationsprogram for risikogrupper
  • Følgende vacciner er godkendt til brug i Danmark:
    • Comirnaty® er udviklet af det tyske firma BioNTech i samarbejde med det amerikanske firma Pfizer
    • Nuvaxovid er udviklet af amerikanske Novavax
    • Udgået 1/9-25: Spikevax® er udviklet af det amerikanske firma Moderna (tidligere kaldtes vaccinen også Moderna)

Om vaccinerne

  • Comirnaty® og Spikevax®: Vaccinerne er baseret på RNA-teknologi, som ikke tidligere har været anvendt i vaccinesammenhæng. Den aktive komponent er hverken hel virus eller bestanddele af virus, men derimod specifikt mRNA, der koder for virus' overfladeprotein (spike-protein). Efter injektion i en muskel, vil mRNA'et i muskelcellerne omskrives (translateres) til protein, der eksporteres og præsenteres for immunsystemet af antigenpræsenterende celler. Specifikke antistoffer mod virus' overfladeprotein vil dernæst syntetiseres af B-lymfocytter, og T-lymfocytter vil sikre immunologisk hukommelse. Det injicerede mRNA nedbrydes umiddelbart efter omskrivning til protein
  • Novaxovid er en adjuveret vaccine - kun godkendt til primærvaccination
    • Novaxovid består af oprenset rekombinant fuldlængde-SARS-CoV-2-spike-protein (S). Tilsætningen af adjuvans fremmer aktivering af cellerne i det innate immunsystem, hvorved omfanget af det S-protein-specifikke immunrespons øges. De to vaccinekomponenter fremkalder immunrespons via B- og T-cellers respons på S-proteinet1
  • I store randomiserede forsøg demonstrerer både mRNA vacciner (Corminaty og Spikevax) og Novaxovid 96 - 100 procents beskyttelse mod alvorlig infektion. Dog var incidencen af alvorlige infektioner i studierne meget lave2,3,4,5, 6 og data, der demonstrerer at vaccinerne beskytter mod alvorlig sygdom fra store observationelle studier7,8,9
  • Vaccinernes effektivitet aftager over måneder, og beskyttelsesgraden mod forskellige virusvarianter er ringere end overfor det oprindelige SARS-CoV-2. Revaccination af særlige risikogrupper med variantopdaterede vacciner er derfor løbende nødvendigt

Dosering,,

  • I vaccinationsprogrammet 2025/26 gives én dosis uanset tidligere vaccination. Vaccinen skal dog gives mindst 3 mdr. efter seneste COVID19-vaccination
  • Børn er ikke i målgruppen for covid-19 vaccination i sæsonen 2025/26. Børn og unge i særlig øget risiko for et alvorligt forløb kan tilbydes vaccination efter individuel vurdering af speciallæge i pædiatri. Børn, der skal vaccineres, kan vaccineres med Comirnaty LP 8.1
  • Voksne og børn fra 5 år skal kun modtage 1 vaccine uanset tidligere vaccinationsstatus
  • Voksne og børn/unge ≥ 12 år (vaccine med gråt låg)
    • 30 mikrogram (0,3 ml) i.m.
  • Børn 5-11 år (vaccine med blåt låg)
    • 10 mikrogram (0,3 ml) i.m.
  • Børn 6 mdr. - 4 år (vaccine med gult låg)
  • Børn fra 6 måneder til 4 år uden tidligere gennemførelse af et COVID-19 primært forløb eller tidligere SARS-CoV-2-infektion skal modtage 3 vaccinationer
    • 1. dosis på 3 mikrogram (0,3 ml) i.m. (efter fortynding). 2. dosis gives 21 dage efter 1. dosis, og 3. dosis skal gives mindst 8 uger efter 2. dosis
  • Hvis et barn fylder 5 år mellem doserne i deres vaccinationsforløb, skal serien gennemføres med det samme dosisniveau på 3 mikrogram

Sæsonvaccination af risikogrupper

  • Fra 1/10-25 til 20/12-25 tilbydes vaccination med variantopdaterede vacciner til personer
    • Alle på 65 år og derover
    • Personer under 65 år, der er i øget risiko for et alvorligt forløb fx.
      • Personer med kroniske lungesygdomme
      • Personer med hjerte- og karsygdomme (undtaget isoleret, velreguleret forhøjet blodtryk)
      • Personer med diabetes 1 eller 2
      • Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt - fx personer med immunglobulindefekter, organ- eller stamcelletransplantation, kræft i behandling med kemoterapi eller personer i anden immundæmpende behandling
      • Personer med påvirket respiration på grund af nedsat muskelkraft
      • Personer med kronisk lever- eller nyresygdom
      • Personer med andre kroniske sygdomme, hvor tilstanden medfører, at covid-19 udgør en alvorlig sundhedsrisiko fx personer med alvorlig reumatologisk sygdom, alvorlig neurologisk sygdom, korttarmssyndrom
      • Personer med svær overvægt (BMI over 35)
      • Personer med andre alvorlige sygdomme, hvor tilstanden medfører, at covid-19 udgør en alvorlig sundhedsrisiko, fx personer med svær psykisk lidelse, Downs syndrom eller svært misbrug.
      • Personer i samme husstand som personer med medfødt eller erhvervet immundefekt eller børn i øget risiko for alvorlig covid-19
  • Vaccination af børn under 18 år med kronisk sygdom efter lægelig vurdering af speciallæge i pædiatri. Kun få børn har behov for sæsonvaccination mod covid-19. Det er  kun  børn i øget risiko for et alvorligt forløb af COVID-19, der tilbydes vaccination mod SARS-CoV-2. Definitionen af risikobørn er udarbejdet af Dansk Pædiatrisk Selskab og er forskellig fra definitionen over børn i øget risiko for influenza.

Kontraindikationer

  • Allergi overfor indholdsstoffer
  • Allergisk reaktion efter første dosis vaccine - ved tidligere anafylaksi grundet vaccinen skal det vurderes af læge, om der må vaccineres
  • Personer, som tidligere har oplevet anafylaktisk straksreaktion efter vaccination eller efter injektion af et lægemiddel, bør vurderes af læge, før de vaccineres med Cominnaty LP.8.1, da de er i øget risiko for en allergisk reaktion

Udskydelse af vaccination ved 

  • Sygdom med feber > 38,0 ⁰C
  • Akut infektion

Trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser 

  • Forsigtighed, da blødning og hæmatom generelt ses efter i.m. injektion.

Andre allergier

  • Personer, der er allergiske over for fødevarer (inklusiv æg, nødder, skaldyr og jordnødder) eller pollen, kan som udgangspunkt godt blive vaccineret, da ingen af de godkendte vacciner er produceret på æg eller indeholder rester af nødder, jordnødder, skaldyr eller pollen

Bivirkninger/komplikationer

  • Ømhed på injektionssted
  • Træthed, hovedpine, muskel- og ledsmerter, kulderystelser, let til moderat feber samt rødme og hævelse på indstiksstedet er almindelige

Patientinformation

Andre sundhedsfaglige artikler

Kilder

Referencer

  1. EMA: Novaxovid. Vis kilde
  2. Thomas SJ, Moreira ED Jr, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Polack FP, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Xu X, Roychoudhury S, Koury K, Bouguermouh S, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Yang Q, Liberator P, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Gruber WC, Jansen KU, C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months. N Engl J Med. 2021; 385.; 1761-1773. Vis kilde
  3. Dunkle LM, Kotloff KL, Gay CL, Áñez G, Adelglass JM, Barrat Hernández AQ, Harper WL, Duncanson DM, McArthur MA, Florescu DF, McClelland RS, Garcia-Fragoso V, Riesenberg RA, Musante DB, Fried DL, Safirstein BE, McKenzie M, Jeanfreau RJ, Kingsley JK, Henderson JA, Lane DC, Ruíz-Palacios GM, Corey L, Neuzil KM, Coombs RW, Greninger AL, Hutter J, Ake JA, Smith K, Woo W, Cho I, Glenn GM, Dubovsky F, 2019nCoV-301 Study Group. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. N Engl J Med. 2022; 386.; 531-543. Vis kilde
  4. El Sahly HM, Baden LR, Essink B, Doblecki-Lewis S, Martin JM, Anderson EJ, Campbell TB, Clark J, Jackson LA, Fichtenbaum CJ, Zervos M, Rankin B, Eder F, Feldman G, Kennelly C, Han-Conrad L, Levin M, Neuzil KM, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Polakowski L, Mascola JR, Ledgerwood JE, Graham BS, August A, Clouting H, Deng W, Han S, Leav B, Manzo D, Pajon R, Schödel F, Tomassini JE, Zhou H, Miller J, COVE Study Group. Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase. N Engl J Med. 2021; 385.; 1774-1785. Vis kilde
  5. CDC: Comparison of COVID-19 Mortality Rates Among Adults Aged ≥65 Years Who Were Unvaccinated and Those Who Received a Bivalent Booster Dose Within the Preceding 6 Months — 20 U.S. Jurisdictions, September 18, 2022–April 1, 2023. Vis kilde
  6. WHO: The Valneva VLA2001 COVID-19 vaccine: What you need to know. Vis kilde
  7. Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, Brooks N, Smaja M, Mircus G, Pan K, Southern J, Swerdlow DL, Jodar L, Levy Y, Alroy-Preis S. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet. 2021; 397.; 1819-1829. Vis kilde
  8. Vasileiou E, Simpson CR, Shi T, Kerr S, Agrawal U, Akbari A, Bedston S, Beggs J, Bradley D, Chuter A, de Lusignan S, Docherty AB, Ford D, Hobbs FR, Joy M, Katikireddi SV, Marple J, McCowan C, McGagh D, McMenamin J, Moore E, Murray JL, Pan J, Ritchie L, Shah SA, Stock S, Torabi F, Tsang RS, Wood R, Woolhouse M, Robertson C, Sheikh A. Interim findings from first-dose mass COVID-19 vaccination roll-out and COVID-19 hospital admissions in Scotland: a national prospective cohort study. Lancet. 2021; 397.; 1646-1657. Vis kilde
  9. McNamara LA, Wiegand RE, Burke RM, Sharma AJ, Sheppard M, Adjemian J, Ahmad FB, Anderson RN, Barbour KE, Binder AM, Dasgupta S, Dee DL, Jones ES, Kriss JL, Lyons BC, McMorrow M, Payne DC, Reses HE, Rodgers LE, Walker D, Verani JR, Schrag SJ. Estimating the early impact of the US COVID-19 vaccination programme on COVID-19 cases, emergency department visits, hospital admissions, and deaths among adults aged 65 years and older: an ecological analysis of national surveillance data. Lancet. 2022; 399.; 152-160. Vis kilde

Fagmedarbejdere

Lene Fogt Lundbo

Afdelingslæge, Afdeling for Lunge- og infektionssygdomme, Bispebjerg Hospital

Erling Peter Larsen

speciallæge i almen medicin, Silkeborg

Har du en kommentar til artiklen?

Bemærk venligst, at du IKKE vil modtage svar på henvendelser, der omhandler din egen sygdom, pårørendes sygdom, blodprøvesvar, hjælp til at udarbejde skoleopgaver og litteratursøgning.

Indhold leveret af

Lægehåndbogen

Lægehåndbogen

Kristianiagade 12

2100 København Ø

Disclaimer: Lægehåndbogen