Pneumokokvaccination af børn

Pneumokokvaccination af børn

Vacciner

• Til forebyggelse af invasiv pneumokoksygdom (IPS) anvendes i Danmark en 23-valent ukonjugeret polysakkaridvaccine PPV23, en 13-valent konjugeret vaccine PCV13 og en 20-valent konjugeret vaccine PCV20
• Alle vaccinerne virker ved at stimulere antistofproduktion, men den 13-valente (PCV13) og den 20-valente (PCV20) er konjugerede og inducerer derved et T-cellerespons, der genererer B-hukommelsesceller og derved inducerer immunologisk hukommelse. Dette i modsætning til den 23-valente vaccine (PPV23), der som nævnt er en polysakkaridvaccine og er T-celleuafhængig. Med sidstnævnte skal patienten derfor boostes (revaccineres) jævnligt - se nedenstående. Til gengæld indeholder PPV23 23 pneumokok-serotyper mod 20 i PCV20 og 13 i PCV13
• Den konjugerede 13-valente pneumokokvaccine PCV13 har siden 2010 (forudgået af PCV7 fra 2007) været en del af det danske børnevaccinationsprogram, og man har efter indførslen set en faldende incidens af infektioner med de i vaccinen indeholdte pneumokok-serotyper - også hos ældre
• PPV23 anvendes ikke til børn < 2år
• PCV20 anvendes ikke til personer <18 år

Indikationer 

• Vaccination af børn i henhold til det anbefalede danske børnevaccinationsprogram
• I forhold til anbefalinger for forebyggende vaccination af personer med øget risiko for invasiv pneumokoksygdom skelnes der mellem to grupper:
  • personer med øget risiko 
  • personer med særlig høj risiko
• Se SSI information om risikogrupper og vaccinationsmuligheder ved pneumokoksygdom
• Risikoen for invasiv pneumokoksygdom bør altid vurderes individuelt og bero på en konkret lægefaglig vurdering
• Der kan være tilfælde, hvor et barn, der tilhører en risikogruppe, ikke har modtaget PCV13 i børnevaccinationsprogrammet, og hvor barnet bør vaccineres. Disse børn vaccineres som beskrevet under "dosering", og ikke som i det normale børnevaccinationsprogram

Tilskudsregler

Den 13-valente konjugerede pneumokokvaccine

Følgende grupper er fra d. 2. maj 2022 omfattet af klausuleret tilskud til den 13-valente pneumokokvaccine:

Personer under 18 år med:

• Manglende milt eller dysfunktion af milten
• Organtransplantation
• Cohclear-implantation
• Stamcelletransplantation
• Likvorlækage
• Tidligere invasiv pneumokoksygdom
• Immunsuppression (fx ved HIV-infektion eller lymfom).
• Cyanotiske hjertesygdomme
• Hjerteinsufficiens
• Palliativ operation for hjertesygdom
• Hæmodynamisk betydende residua efter hjerteoperation
• Kronisk lungelidelse (fx cystisk fibrose)
• Hypodynamisk respirationsinsufficiens
• Nefrotisk syndrom
• Immundefekter, eksklusiv agammaglobulinæmi og SCID (Svær Kombineret Immundefekt).

Vaccinen tilbydes i øvrigt vederlagsfrit til alle børn som en del af det danske børnevaccinationsprogram.

Den 23-valente pneumokokvaccine (børn >2 år)

Følgende grupper er fra den 29. maj 2023 omfattet af klausuleret tilskud til den 23-valente pneumokokvaccine:

Personer under 18 år med:

• Cyanotiske hjertesygdomme
• Hjerteinsufficiens
• Palliativ operation for hjertesygdom
• Hæmodynamisk betydende residua efter hjerteoperation
• Kronisk lungelidelse (fx cystisk fibrose)
• Hypodynamisk respirationsinsufficiens
• Nefrotisk syndrom
• Immundefekter, eksklusiv agammaglobulinæmi og SCID

Dosering

I børnevaccinationsprogrammet: 

3 doser PCV 13: ved 3, 5 og 12 måneders alderen.

Personer under 18 år med særlig øget risiko for IPS, der har modtaget PCV7, men ikke PCV13, se SSI
1) 1 dosis PCV13 (minimum 1 år efter PCV7)
2) 1 dosis PPV23 mindst 8 uger senere (ved alder > 2 år).

Personer under 18 år med særlig øget risiko for IPS, der ikke har modtaget PCV7 eller PCV13

Vaccinationsregimet varierer alt efter alder ved første vaccination.

6 uger - 6 mdr.
1)  3 doser PCV13 med en måneds interval
2)  1 boosterdosis PCV13 i barnets andet leveår

7 mdr. - 1 år
1) 3 doser PCV13 med samme intervaller som i børnevaccinationsprogrammet

1 år - 2 år
1) 2 doser PCV13 med minimum 2 måneders interval

≥2 år
1) 1 dosis PCV13
2) 1 dosis PPV23 minimum 8 uger efter sidste PCV13-dosis.

Hvis PPV23 er givet før PCV13, kan PCV13 først gives efter 1 år.

Tilpasning til det danske vaccinationsprogram 

• I Danmark tilbydes alle børn under to år vaccination med PCV13
• Vaccinen kan gives fra 2-månedersalderen i et tre-dosis-program svarende til børnevaccinationsprogrammet
• Børn, der er under 1 år ved første vaccination, anbefales tre vacciner. Minimumsintervaller er én måned mellem 1. og 2. vaccine og to måneder mellem 2. og 3. vaccine
• Hvis barnet også skal primærvaccineres med DiTeKiPol/Hib, kan 2. og 3. PCV13 gives med mindst 6 måneders interval samtidig med 2. og 3. DiTeKiPol/Hib
• Børn, der er over 1 år ved første vaccination, gives to vacciner med mindst 2 måneders interval
• Uvaccinerede børn > 2 år tilbydes kun vaccination, hvis de er i  øget risiko for invasiv pneumokoksygdom, og dermed er berettiget til klausuleret tilskud fra Sundhedsstyrelsen

Kontraindikationer

• Alvorlige reaktioner på eller bivirkninger ved tidligere pneumokokvaccinationer
• Kendt allergi mod indholdsstoffer i vaccinen
• Ved usikker status vedrørende tidligere vaccination med PPV23 uden forudgående måling af antistofniveau
• Ved akut febril sygdom bør vaccination udskydes

Forholdsregler

• Revaccination med samme konjugerede pneumokokvaccine er ikke anbefalet til børn > 2 år
• Børn, som tidligere er vaccineret med PCV7, kan efter lægefaglig vurdering mindst ét år senere vaccineres med PCV13
• Der anbefales revaccination med PPV23 hvert 6. år. Hvis man ønsker at revaccinere tidligere end hvert 6. år (f.eks. hos patienter, hvor der er tvivl om antistofrespons, eller hvor der er tvivl om tidligere vaccinationstidspunkt), bør vaccination være forudgået af antistofmåling. Høje titre induceret af en tidligere PPV23, kan resultere i en kraftig lokal reaktion ved revaccination med PPV23
• Pneumokokvaccinations-programmet bør ideelt afsluttes 4-6 uger før planlagt splenektomi. Er dette ikke muligt, bør vaccination udsættes indtil tidligst to uger efter operationen, hvilket skyldes, at evnen til at respondere adækvat på vaccinen kan være nedsat indtil da
• For personer, der starter immunsupprimerende behandling anbefales det, så vidt muligt at afslutte vaccinationsprogrammet to uger før opstart af behandling
• Vaccination af stamcelletransplanterede bør ske efter samråd med specialafdeling
• Pneumokokvacciner kan gives sammen med andre vacciner - men disse skal gives i ny kanyle og nyt indstikssted og må ikke blandes med andre vacciner