Antigentesten kan generelt betragtes som en screeningstest, der måler SARS-CoV-2 protein i en podning fra naso/oro-pharynx
Antigentestens følsomhed er mindre end PCR-testens, og derfor er det mere en screeningstest end en diagnostisk test
Den lavere følsomhed synes at svare til et virusniveau, hvor der er dyrkbar virus i svælget, dvs., med nogen tilnærmelse det niveau, hvor en person smitter
Hvis antigentesten skal bruges til at overvåge, om der kommer smitte ind i en gruppe (fagpersoner, elever etc.), er det derfor vigtigt, at der testes mindst 2 gange om ugen, evt. hyppigere
En positiv test betyder, at personen:
som udgangspunkt er smittet med COVID-19, og har så meget SARS-COV-2 (COVID-19) virus, at personen kan smitte andre
meget lave prævalenser kan dog medføre, at andelen af falsk positive stiger markant – derfor skal positiv antigentest altid følges op af en PCR test, hvis man skal have sikret diagnosen
Negativt resultat på testen betyder, at personen:
ikke har fået påvist virus i næsen
stadig kan være smittet med COVID-19 virus, men mængden er mindre end testens følsomhed
med meget stor sandsynlighed IKKE smitter de første 8-12 timer efter, at personen er testet negativ
I nogle tilfælde er det ikke muligt at konkludere, om personen er positiv eller negativ – i disse tilfælde skal testen gentages.
Definition
SARS-CoV-2 eller COVID-19 antigentest måler, om der er SARS-CoV-2 virusproteiner i podning fra næse/svælg med den samme teknologi (såkaldt ”lateralflow”) som også bruges i graviditets- eller ægløsningstest (disse bruges til at måle hormoner i urinen)
Antigentesten måler typisk, om der er SARS-CoV-2 nucleoproteiner eller spike glycoproteiner i podningsprøven1
Bemærk:
Artiklen omtaler IKKE test for antistoffer for SARS-CoV-2
Artiklen omtaler IKKE PCR-test
Artiklen omtaler IKKE de test, som kan købes på apoteker og andre steder
Synonymer
Kviktest, Lyntest, hurtigtest
Indikationer
Hvis personen tilhører en gruppe, hvor det antages, at forekomsten af SARS-CoV-2 er særligt høj, fx udvalgte aldersgrupper eller områder, hvor der er udbredt smittespredning
Hvis personen har været kontakt med en smittet person
Screening af ’andre kontakter’, det kan bl.a. være på arbejdspladser ved tilfælde af smitte, fx arbejdspladser med storrumskontorer
Screening af:
større grupper, fx skoleklasser, allerede ved ét tilfælde af smitte, for hurtigt at klarlægge omfanget af smitte i en gruppe og for hurtigt at få isoleret de personer, der smitter
Screening af besøgende, tilskuere mv. ved større kultur- og idrætsbegivenheder
Hyppig screening (2 gange ugentligt) af 15-25-årige på uddannelsesinstitutioner (ungdomsuddannelser og universiteter mv.), fx ved genåbning og kollegier mv. i områder med udbredt smittespredning
Hyppig screening af personer (2 gange ugentligt), der arbejder i særlige erhverv, hvor fysisk fremmøde er nødvendigt og epidemividen tilsiger mange udbrud, fx slagterier, byggepladser og personale i fængsler. Listen over disse erhverv vil blive yderligere kvalificeret løbende i samarbejde med Styrelsen for Patientsikkerhed og Statens Serum Institut
Hyppig screening (2 gange ugentligt) af personale på plejecentre og andre institutioner med personer i øget risiko ved COVID-19 i områder med udbredt smittespredning af personer i en gruppe
Hvem skal foretage podningen?
Trænede podere på podeklinikker (mobile eller stationære)
Personalet selv. I de tilfælde, hvor personale screenes 2 gange ugentligt (fx læger, personale på plejehjem, institutioner etc.) kan personalet i det omfang de selv ønsker det, oplæres til selv at udføre testen 2 gange ugentligt. Dette har med succes været anvendt på hospitaler og andre institutioner i Danmark og anvendes også i udlandet
Personen selv
Fortolkninger
Positivt resultat på testen
Betyder som udgangspunkt, at personen ER smittet med COVID-19, og har så meget SARS-COV-2 (COVID-19) virus, at vedkommende kan smitte andre
Hvis prævalensen af smitte blandt de testede er meget lav, betyder det dog, at andelen af falsk positive vil øges markant – og i nogle tilfælde kan antallet af falsk positive faktisk være lige så stort som antallet af sandt positive
Det er derfor vigtigt, at et positivt resultat i en antigentest altid følges op af en PCR-test, dette for
at sikre at antigen prøvesvaret er korrekt
at hvis personen er smittet, at det så efterfølgende er muligt at undersøge prøven for hvilken variant af SARS-CoV-2 virus/COVID-19, personen er smittet med. (Den type undersøgelser kan ikke laves med antigentesten)
Negativt resultat på testen
Betyder som udgangspunkt:
Personen har ikke fået påvist virus i næsen
Personen kan stadig være smittet med COVID-19 virus, men mængden er mindre end testens følsomhed
Det er dog ikke særligt sandsynligt, at personen smitter de første 8-12 timer efter vedkommende er testet negativ, i nogle tilfælde er det ikke muligt at konkludere, om personen er positiv eller negativ – i disse tilfælde skal testen gentages
Fejlkilder (og kilder til normal variation)
Forkert prøvetagning/håndtering af prøvematerialet
Forkert aflæsning af testkassetten
Hidtil synes SARS-CoV-2 varianterne ikke at have påvirket følsomheden, da selektionen for hhv. smitbarhed og resistens primært skyldes ændringer i spike proteinet, mens antigentestene primært måler nucleoproteinerne
Vaccination: Generelt er risikoen for en falsk positiv antigentest som følge af vaccination meget lille2. Skulle der opstå mistanke om falsk positivt resultat er det vigtigt, at det udredes i samarbejde med den lokale klinisk mikrobiologiske afdeling
Biokemisk baggrund
Antigentesten er mere en screeningstest end en diagnostisk test3. Det betyder, at den skal bruges på samme måde som andre screeningstest; fx iFOBT/FIT for blod i afføringen. Det betyder også, at resultatet på samme måde som ved andre screeningstest, skal vurderes med de forbehold, der er knyttet til netop denne type test.
For at kunne anvende testen og fortolke den korrekt er det vigtigt at forstå, hvad testen måler, og dermed hvilken information testen giver.
SARS-CoV-2 består bl.a. af 4 strukturelle proteiner: Spike glycoprotein (S), envolope (E), membran (M) og nukleoproteinet (N)
Nucleoproteinet er det hyppigst forekomne SARS-CoV-2-protein; hver virion bærer på ca. 1240 kopier, mens det kun bærer ca. 30 spike proteiner4,5
Antigen test måler stort set alle tilstedeværelse af nucleoproteiner
Når en person inficeres med SARS-CoV-2 er inkubationstiden fra smitte til en påviselig virusmængde i podninger mellem 2 til 14 dage6. Et typisk forløb er vist i figuren (obs. vær opmærksom på, at tidsforløbet er stiliseret, og der kan være betydelig individuel variation).
Modsat spikeprotein, hvor der ofte forekommer mutationer, der er med til at mindske virkningen af SARS-CoV-2 antistoffer induceret af fx vacciner, så forekommer der få mutationer i nucleoproteinet. Det betyder, at de fleste antigen-test kan bruges på tvær af forskellige SARS-CoV-2 virus varianter.
Som det fremgår af figuren, stiger virusmængden eksponentielt i begyndelsen af sygdommen. Derfor vil den meget følsomme PCR-test typisk blive positiv ca. 1 dag før den lidt mindre følsomme SARS-CoV-2 antigentest, (dog skal variationen i viral load også tages i betragtning).
Et dansk studie7 viste en overall sensitivitet på 70 % og en specificitet på 99,5 % for antigentesten. Den positive og negative prædiktive værdi var hhv. 87,0 % and 98,5 %. Hvis kun prøver med en høj virusmængde blev inkluderet steg sensitivitet til 81 %. Dette illustrerer derfor godt forskellene mellem testene.
Prøvetagning
Podninger fra næse og eller svælg
Nasopharyngeal podning
Oropharyngeal podning
Podning i den forreste del af næsen
Blod (udføres af special laboratorier)
Heparin/EDTA-plasma
Referenceintervaller
Det normale er ikke at være smittet med SARS-CoV-2, altså negativ eller "ikke påvist"
NPU59395 BSV - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
NPU59392 Sekr(Nasoph) - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
NPU59393 Sekr(Pharynx) - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
NPU59391 Sekr(spec.) - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
NPU59394 Spyt - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
NPU59390 Syst(spec.) - Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus(ag); arb.k.(proc.)=?
Kilder
Referencer
Li D, Li J. Immunologic testing for SARS-CoV-2 infection from the antigen perspective. J Clin Microbiol. 2020..
Vis kilde
Gans JS, Goldfarb A, Agrawal AK, Sennik S, Stein J, Rosella L. False-Positive Results in Rapid Antigen Tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2022; 327.; 485-486.
Vis kilde
Guglielmi G. Fast coronavirus tests: what they can and can't do. Nature. 2020; 585.; 496-498.
Vis kilde
Ke Z, Oton J, Qu K, Cortese M, Zila V, McKeane L, Nakane T, Zivanov J, Neufeldt CJ, Cerikan B, Lu JM, Peukes J, Xiong X, Kräusslich HG, Scheres SHW, Bartenschlager R, Briggs JAG. Structures and distributions of SARS-CoV-2 spike proteins on intact virions. Nature. 2020; 588.; 498-502.
Vis kilde
Targeted Proteomics for the Detection of SARS-COV-2 proteins, Karel Bezstarosti, Mart M. Lamers, Bart L. Haagmans, Jeroen A. A. Demmers.
Vis kilde
Lauer SA, Grantz KH, Bi Q, Jones FK, Zheng Q, Meredith HR, Azman AS, Reich NG, Lessler J. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Ann Intern Med. 2020; 172.; 577-582.
Vis kilde
Detection of SARS-CoV-2 infection by rapid antigen test in comparison with RT-PCR in a public setting, Kathrine Kronberg Jakobsen, Jakob Schmidt Jensen, Tobias Todsen, Freddy Lippert, Cyril Jean-Marie Martel, Mads Klokker, Christian von Buchwald.
Vis kilde
Fagmedarbejdere
Lennart Friis-Hansen
overlæge, dr. med., Klinisk Biokemisk Afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
Jette Kolding Kristensen
praktiserende læge, professor, ph.d., Center for Almen Medicin ved Aalborg Universitet
Har du en kommentar til artiklen?
Bemærk venligst, at du IKKE vil modtage svar på henvendelser, der omhandler din egen sygdom, pårørendes sygdom, blodprøvesvar, hjælp til at udarbejde skoleopgaver og litteratursøgning.
